Mer än 25 000 flaskor av en allmänt använda blodtrycksmedicin påverkas nu av två rikstäckande återkallelser i USA, vilket väcker nya frågor för patienter som tar klortalidon för att kontrollera högt blodtryck.
Återkallelserna involverar klortalidontabletter, USP, 25 mg, tillverkad av Inventia Healthcare Limited och distribuerad i USA av Rising Pharma Holdings.
Den senaste återkallelsen omfattar 13 567 flaskor och inleddes den 3 september 2026. Den amerikanska Food and Drug Administration senare klassificerade åtgärden som en klass II återkalla efter medicinering misslyckades upplösning specifikationer.
Denna åtgärd följer en tidigare återkallelse med cirka 11 460 flaskor klortalidon från samma tillverkare. Tillsammans innebär de två återkallelserna mer än 25 000 flaskor fördelade över hela landet.
Varför återkallas klorthalidon?
Den centrala frågan handlar om hur tabletterna löses.
Upplösningstestning används för att avgöra om en medicin bryts ner och släpper sin aktiva ingrediens som avsett. Om en tablett inte upplöses enligt nödvändiga specifikationer, kan mängden eller hastigheten vid vilken läkemedlet blir tillgängligt för kroppen påverkas.
Det är särskilt viktigt för en medicin som syftar till att kontrollera blodtrycket.
Juni återkalla meddelande visade att testning fann en genomsnittlig upplösning resultat av 78 procent, under den angivna acceptans kriteriet. Testning fann också klortalidonanalysen något under dess godkända specifikation.
Återkallelsen i september resulterade på samma sätt av misslyckade upplösningsspecifikationer och pågår fortfarande.
Vilka klortalidonflaskor påverkas?
Patienter som tar klortalidon bör inte anta att varje version av medicinen återkallas. Åtgärderna gäller specifika produkter och partier.
Den senaste återkallelsen innebär klortalidontabletter, USP, 25 mg, förpackade i flaskor som innehåller 100 tabletter.
Den identifierande informationen är:
NDC: 64980 599 01
Batch: RISA24002
Utgång: April 2027
Kvantitet minns: 13 567 flaskor
Den tidigare återkallelsen involverade partier RISA24001 och RISB24002, även med ett utgångsdatum av april 2027. Dessa produkter förpackades i 100 tabletter och 1000 tablettflaskor.
Patienter vars apotek överförde sina tabletter till en vanlig receptbelagd behållare kanske inte ser originaltillverkarens batchnummer. I den situationen kan en apotekare hjälpa till att avgöra om receptet kom från en drabbad lott.
Vad betyder en FDA Class II återkallelse?
Klass II-beteckningen är viktig, men det betyder inte att allvarlig skada förväntas för alla som tar medicinen.
Enligt FDA-klassificeringssystemet gäller klass II när exponering för en återkallad produkt kan orsaka tillfälliga eller medicinskt reversibla negativa hälsoeffekter, eller när sannolikheten för allvarliga negativa hälsoeffekter anses vara avlägsen.
Återkallelsen i september inleddes den 3 september och klassificerades därefter som klass II av FDA.
Den tidigare klortalidonåterkallelsen fick samma klassificering.
Vad är chlorthalidone?
Klortalidon är ett receptbelagt diuretikum som ofta används för att behandla högt blodtryck.
Ofta beskrivs som ett vattenpiller, hjälper läkemedlet njurarna att avlägsna överskott av natrium och vatten från kroppen. Detta kan minska blodvolymen och hjälpa till att sänka blodtrycket.
Det kan också ordineras för vätskeretention i samband med vissa medicinska tillstånd.
Eftersom läkemedlet används för att hantera tillstånd som kan bära betydande kardiovaskulära risker, bör patienter vara försiktiga med att ändra behandling utan professionell medicinsk rådgivning.
Patienter bör inte plötsligt sluta ta medicinen
Återkallelsen betyder inte att patienter automatiskt ska sluta ta klortalidon.
Människor som upptäcker att deras recept kan komma från en av de drabbade partierna bör kontakta sin apotekare eller förskriva vårdpersonal för instruktioner.
FDA rekommenderar att stoppa ett återkallat läkemedel ibland kan skapa en större hälsorisk än att fortsätta att ta det tillfälligt. Patienterna bör därför diskutera situationen med en läkare eller apotekare innan de ändras eller avslutar behandlingen.
En apotekare kan också avgöra om ett recept kom från en drabbad sats och ordna en lämplig ersättning vid behov.
Second chlorthalidone recall på bara några månader
Den senaste åtgärden är särskilt anmärkningsvärd eftersom det är den andra stora klortalidonåterkallelsen som involverar Inventia Healthcare på bara några månader.
Den tidigare återkallelsen började den 5 juni och drabbade 11 460 flaskor. Den senaste åtgärden började den 3 september och lade till ytterligare 13 567 flaskor.
Båda involverade 25 mg klortalidontabletter och kvalitetsproblem relaterade till upplösning.
Med de två åtgärderna i kombination påverkas mer än 25 000 flaskor.
För miljontals amerikaner som hanterar högt blodtryck med receptbelagda läkemedel är nyckelmeddelandet enkelt: patienter som tar klortalidon bör kontrollera sin receptinformation, kontakta deras apotek om de inte kan identifiera tillverkaren eller satsen och söka professionell medicinsk vägledning innan de ändrar sin behandling.
