Más de 25.000 botellas de un medicamento de presión sanguínea ampliamente utilizado se han recordado en los Estados Unidos después de las pruebas de calidad encontraron problemas con cómo se disuelven las tabletas, según la información de memoria federal e informes publicados esta semana.
La medicación involucrada es la clorthalidone 25 mg, un diurético recetado comúnmente utilizado para tratar la presión arterial alta y la retención de líquidos.
Inventia Healthcare Limited ha realizado dos recordatorios que involucran tabletas de clorthalidone en 2026. Juntos, las acciones de junio y septiembre cubren más de 25.000 botellas, según la información recordada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
El último recuerdo incluye 13.567 botellas distribuidas en todo el país. Fue iniciado el 3 de septiembre y clasificado por la FDA como un recuerdo de clase II el 17 de septiembre.
¿Qué tabletas de clorthalidone son afectadas?
El último recuerdo incluye Chlorthalidone Tablets, USP, 25 mg, fabricado por Inventia Healthcare Limited y distribuido en los Estados Unidos por Rising Pharma Holdings.
Los pacientes que revisan su medicamento deben buscar la siguiente información:
- Medicación: tabletas de clorthalidone, USP
- Fuerza: 25 mg
- Tamaño de la botella: 100 tabletas
- NDC: 64980-599-01
- Número de lote: RISA24002
- Fecha de expulsión: 2027 de abril
- Número de recordatorio: D-0852-2026
Los productos afectados se distribuyeron en todo el país.
El recuerdo de septiembre sigue una acción anterior que implica aproximadamente 11.460 botellas de clorthalidone del mismo fabricante. Ese recuerdo se inició en junio tras preocupaciones de calidad similares.
En conjunto, los dos recordatorios implican más de 25.000 botellas, aunque los pacientes deben comprobar la información específica del lote y el embalaje en lugar de asumir que cada receta de clothalidone es afectada.
¿Por qué se recordó la clorthalidone?
La cuestión implica lo que los reguladores describen como especificaciones de disolución fallidas.
Las pruebas de disolución miden cómo una tableta libera su ingrediente activo. Si un medicamento no se disuelve a la tasa requerida, puede afectar potencialmente cuán rápido o cuánto del ingrediente activo se pone disponible para la absorción.
Las tabletas de clorthalidone no cumplieron los estándares de disolución necesarios durante las pruebas.
Esto es particularmente importante para los medicamentos utilizados para controlar condiciones crónicas como la hipertensión, donde la dosis consistente y la absorción de drogas son importantes para mantener la presión arterial.
¿Para qué se usa clorthalidone?
Chlorthalidone es un diurético recetado, a veces referido como una píldora de agua de неx0.
El medicamento ayuda a los riñones a eliminar la sal y el agua adicionales del cuerpo a través de la orina. Esto reduce el exceso de líquido y puede ayudar a reducir la presión arterial.
La clorthalidone se prescribe con frecuencia a las personas con hipertensión y también se puede utilizar para tratar la retención de líquido asociada con ciertas condiciones médicas.
La presión arterial alta en sí es una preocupación de salud importante porque, cuando no se controla con el tiempo, puede aumentar el riesgo de enfermedades cardíacas, derrames cerebrales y otras complicaciones graves.
¿Qué significa una clase II de la FDA?
El último recuerdo de clorthalidone ha sido clasificado como Clase II.
Según la FDA, la clase II se aplica cuando el uso o la exposición a un producto record puede causar consecuencias sanitarias temporales o reversibles médicamente, o cuando la probabilidad de graves consecuencias adversas para la salud es remota.
Es diferente de una clase que recuerdo, la categoría más seria de la FDA, que se aplica cuando hay una probabilidad razonable de que la exposición a un producto causará graves consecuencias para la salud.
Por lo tanto, una clasificación Clase II no significa automáticamente que los pacientes que toman el medicamento afectado sufrirán daños graves.
Sin embargo, significa que el medicamento no cumple con los estándares requeridos y que las personas con recetas potencialmente afectadas deben determinar si su producto específico está incluido.
¿Deberían dejar de tomar clorthalidone?
Los pacientes no deben dejar abruptamente de tomar un medicamento recetado de presión sanguínea simplemente porque han oído hablar del recuerdo.
La FDA aconseja que, para recordar la clase II y la clase III, los consumidores generalmente pueden seguir tomando su medicina a menos que la compañía que recuerda proporcione instrucciones diferentes. La agencia advierte específicamente que en algunas circunstancias detener un medicamento puede ser más dañino que continuar tomándolo mientras busca consejo profesional.
Cualquier persona que descubra que su botella coincide con la información del producto recordada debe ponerse en contacto con su farmacéutico o proveedor de atención médica para obtener orientación.
Un farmacéutico también puede ser capaz de verificar el fabricante, NDC, el número de lote y otra información si esos detalles no son claramente visibles en el contenedor de prescripción del paciente.
Cómo comprobar si se recordó su medicamento para la presión arterial
El paso más importante es determinar si el medicamento en su posesión coincide realmente con el producto recordado.
La FDA recomienda comprobar el número de lote o lote en la etiqueta de un medicamento contra la información incluida en la notificación de retiro. Los pacientes inciertos pueden ponerse en contacto con su farmacia, proveedor de atención médica o el fabricante para recibir asistencia.
Para el último recuerdo de la clorthalidone de septiembre, el identificador clave es el lote RISA24002, con una fecha de vencimiento de abril de 2027, para las tabletas afectadas de 25 mg en botellas de 100 cuentas.
Tener clorthalidone en casa no significa por sí mismo el medicamento ha sido recordado. Diferentes fabricantes, dosis, lotes y tamaños de paquetes pueden no ser parte de los productos afectados.
Este es el segundo recuerdo de la clorthalidone del fabricante en 2026
La acción de septiembre es notable porque Inventia Healthcare ya había recordado otra cantidad de clorthalidone a principios de este año.
El anterior recuerdo cubrió aproximadamente 11.460 botellas y también incluyó problemas identificados mediante pruebas de estabilidad y disolución.
A June recall notice provided to the California State Board of Pharmacy stated that testing found dissolution results that failed to meet the applicable acceptance criterion. El aviso dijo que el producto afectado había sido enviado entre diciembre 2024 y mayo 2026.
La última acción de septiembre añadió otras 13,567 botellas de un lote separado.
¿Qué deben hacer los pacientes ahora?
Cualquier persona que tome clorthalidone debe primero comprobar la etiqueta de prescripción y comparar la información de identificación con los productos retirados.
Si la información coincide —o si el paciente no puede determinar si su medicamento está afectado— el siguiente paso más seguro es ponerse en contacto con la farmacia dispensadora o proveedor de atención médica.
La FDA dice que los consumidores deben seguir instrucciones de la compañía que recuerda y consultar a un médico o farmacéutico cuando tienen preguntas sobre un medicamento retirado.
Los pacientes también deben buscar atención médica si experimentan síntomas o creen que su medicamento para la presión arterial no funciona como se espera.
Lo más importante es que el recuerdo no se aplica a todas las tabletas de clorthalidone vendidas en los Estados Unidos. Se refiere a productos y lotes específicos, haciendo que los números de identificación del medicamento sean particularmente importantes.
