Un análisis de sangre diseñado para detectar señales de múltiples tipos de cáncer se ha acercado a una posible decisión reglamentaria de Estados Unidos.
La prueba de Grail Galleri recibió un respaldo preliminar de un panel asesor a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, marcando una etapa importante en el esfuerzo de la compañía para obtener la aprobación completa.
La prueba está diseñada para buscar señales biológicas asociadas con el cáncer en la sangre de una persona. El grado dice que el examen puede identificar señales asociadas con más de 50 tipos de cáncer y puede ayudar a predecir dónde puede haber originado un cáncer.
La tecnología utiliza biomarcadores e inteligencia artificial para analizar muestras de sangre.
La atracción potencial de tal prueba es sencilla: una sola muestra de sangre podría potencialmente proporcionar información sobre varios cánceres diferentes al mismo tiempo.
La detección temprana es importante en el cuidado del cáncer porque algunos cánceres pueden ser más fáciles de tratar cuando se descubren antes de que se diseminen.
Sin embargo, la prueba también ha generado un debate significativo entre investigadores y reguladores médicos.
Una de las preguntas más importantes es si detectar más cánceres realmente conduce a mejores resultados para los pacientes. Encontrar una posible señal de cáncer es sólo el primer paso. Los pacientes pueden necesitar escáneres adicionales, biopsias y otras pruebas para determinar si el cáncer está realmente presente.
Los resultados falsos positivos pueden crear ansiedad y conducir a procedimientos médicos adicionales. Los resultados negativos falsos también pueden ser problemáticos si un cáncer está presente pero la prueba no la detecta.
Estudios previos de pruebas de detección multicáncer han producido hallazgos mixtos, y los investigadores continúan investigando la eficacia de estas tecnologías detectan cánceres en las primeras etapas.
La recomendación del grupo asesor de la FDA no es la misma que la aprobación final. La FDA considera asesoramiento de sus expertos externos pero no está legalmente obligada a seguir la recomendación del panel.
Si la prueba recibe aprobación, es probable que las preguntas sobre el acceso y el costo sean cada vez más importantes.
Galleri está disponible actualmente como una prueba desarrollada por laboratorio en los Estados Unidos, pero no ha tenido la aprobación completa de la FDA. Por consiguiente, la cobertura de los seguros ha seguido siendo limitada.
La cobertura amplia del seguro podría afectar significativamente la amplitud de la prueba. La cobertura de Medicare también podría influir en la adopción entre los estadounidenses mayores, aunque las decisiones de cobertura involucran procesos separados.
Los partidarios de los análisis de sangre multicáncer sostienen que la tecnología podría complementar eventualmente los métodos de detección existentes y potencialmente identificar cánceres para los cuales el análisis de rutina es actualmente limitado.
Los críticos e investigadores, mientras tanto, han subrayado la necesidad de pruebas que muestran que estas pruebas reducen las muertes o mejoran los resultados importantes del paciente, en lugar de simplemente detectar más anomalías.
Por lo tanto, el desarrollo de Galleri representa un momento importante para el campo más amplio de la detección del cáncer, pero no significa que los análisis de sangre puedan sustituir actualmente los métodos de detección establecidos.
Los expertos siguen recalcando que las personas deben seguir los programas de detección recomendados apropiados para su edad y circunstancias individuales.
La decisión final de la FDA proporcionará otro paso importante para determinar cómo los análisis de sangre multicáncer podrían encajar en la atención médica moderna.
