Më shumë se 25.000 shishe të një mjekimi të përdorur gjerësisht për tensionin e gjakut janë kujtuar në Shtetet e Bashkuara pasi analizat cilësore gjetën probleme me mënyrën se si u shpërbënë pllakat, sipas informacionit federal të rikujtimit dhe raporteve të botuara këtë javë.
Ilaçet që përfshihen janë klorthalidon 25 mg, një diuretik me recetë që përdoret zakonisht për të kuruar tensionin e lartë të gjakut dhe ruajtjen e lëngjeve.
Inventia Health Limited ka drejtuar dy kujtime që përfshijnë pllaka klorthalidone në vitin 2026. Së bashku, veprimet e qershorit dhe shtatorit mbulojnë më shumë se 25.000 shishe, sipas informacionit për të kujtuar të raportuar nga Administrata e SHBA - së për Ushqimin dhe Drogën.
Kujtimi i fundit përfshin 13,567 shishe të shpërndara në mbarë vendin. Ajo filloi më 3 shtator dhe u klasifikua nga FDA si një kujtim i klasës II më 17 shtator.
Cilat pllaka klorolidone ndikohen?
Kujtimi më i fundit përfshin pllakat klorthalidone, USP, 25 mg, prodhuar nga Inventia Health Carson Limited dhe shpërndarë në Shtetet e Bashkuara nga rritja e Farma Holdings.
Pacientët që kontrollojnë ilaçet duhet të kërkojnë informacionin e mëposhtëm:
- Mjekim: Pllakat klorthalidone, USP
- Forca: 25 mg
- Madhësia e shishes: 100 pllaka
- NDC: 64980-5909-91
- Numri: RISA24002
- Data e shpimit: Prill 2027
- Të kujtohet numri: D-0852-2026
Prodhimet e prekura u shpërndanë në mbarë vendin.
Kujtimi i shtatorit pasoi një veprim të mëparshëm që përfshinte rreth 11,460 shishe klorthalidone nga i njëjti prodhues. Kjo kujtesë filloi në qershor pas shqetësimeve të ngjashme cilësore.
Të marra së bashku, të dy ata kujtojnë se përfshijnë më shumë se 25,000 shishe, ndonse pacientët duhet të kontrollojnë grupin specifik dhe informacionin e paketimit në vend që të supozojnë se çdo recetë e klorthalidone është prekur.
Pse u kujtua klorhaloni?
Çështja përfshin atë që rregullatorët e përshkruajnë si specifikime të dështuara të shpërbërjes.
Sqarimi tregon se si një pllakë nxjerr përbërësin e saj aktiv. Nëse një ilaç nuk shpërbëhet me ritmin e kërkuar, mund të ndikojë sa shpejt ose sa nga përbërësit aktivë mund të ketë përthithja.
Pllakat e kujtuara klorthalidone nuk përmbushën standardet e shpërbërjes gjatë testimit.
Kjo është veçanërisht e rëndësishme për ilaçet që përdoren për të kontrolluar kushtet kronike të tilla si hipertensioni, ku doza dhe përthithja e vazhdueshme e ilaçeve janë të rëndësishme për të ruajtur tensionin e gjakut.
Për çfarë përdoret klorolidoni?
Klothalidone është një diuretik me recetë, që ndonjëherë quhet pilulë “uji.”
Ilaçi ndihmon veshkat të heqin kripën dhe ujin e mëtejshëm nga trupi nëpërmjet urinës. Kjo pakëson lëngun e tepërt dhe mund të ndihmojë të ulet tensioni i gjakut.
Klothalidoni shpesh u jepet njerëzve me hipertension dhe mund të përdoret edhe për të kuruar ruajtjen e lëngjeve që lidhen me disa sëmundje.
Vetë tensioni i lartë i gjakut është një shqetësim i madh shëndetësor, sepse, kur është i pakontrolluar me kalimin e kohës, mund të rritë rrezikun e sëmundjeve të zemrës, të hemorragjisë cerebrale dhe të ndërlikimeve të tjera serioze.
Çfarë do të thotë një FDA Class II?
Kujtimi më i fundit i klorolidonës është klasifikuar si klasa II.
Sipas FDA - së, klasa II zbatohet kur përdorimi ose ekspozimi ndaj një produkti të rikujtuar mund të shkaktojë pasoja shëndetësore të përkohshme ose të pandryshueshme nga ana mjekësore ose kur mundësia e pasojave të rënda shëndetësore është e largët.
Është ndryshe nga një klasë që mbaj mend, kategoria më serioze e FDA-së, e cila aplikohet kur ekziston një mundësi e arsyeshme që ekspozimi ndaj një produkti të shkaktojë pasoja serioze shëndetësore.
Prandaj, klasifikimi i klasës II nuk do të thotë automatikisht se pacientët që marrin ilaçet e prekura do të pësojnë dëme të rënda.
Megjithatë, kjo do të thotë se mjekimi nuk përmbush standardet e kërkuara dhe se njerëzit me receta të prekura potencialisht duhet të përcaktojnë nëse përfshihet produkti i tyre specifik.
A duhet që pacientët të mos marrin më klorthalidon?
Pacientët nuk duhet ta ndalin papritur marrjen e një ilaçi për tensionin e gjakut vetëm sepse kanë dëgjuar për të kujtuar.
FDA këshillon që, për klasën e dytë dhe të klasës III të kujtojnë se në përgjithësi konsumatorët mund të vazhdojnë të marrin ilaçet e tyre, po të mos na japë udhëzime të ndryshme kompania që të kujtojnë. Agjencia paralajmëron në mënyrë specifike se në disa rrethana ndalimi i një mjekimi mund të jetë më i dëmshëm sesa vazhdimi i marrjes së tij gjatë kërkimit të këshillave profesionale.
Kushdo që zbulon se shishja e tyre përputhet me informacionin e risjellur të prodhimit duhet të kontaktojë farmacistin e tyre apo ofruesin shëndetësor për udhëheqje.
Një farmacist mund të jetë gjithashtu në gjendje të verifikojë prodhuesin, NDC, numrin e grupit dhe informacione të tjera nëse këto hollësi nuk janë qartë të dukshme në kontejnerin e një pacienti.
Si të kontrollosh nëse të janë kujtuar ilaçet për tensionin e gjakut?
Hapi më i rëndësishëm është të përcaktohet nëse mjekimi në zotërimin tuaj përputhet me produktin e rikujtuar.
FDA rekomandon kontrollimin e numrit të shumicës ose të grupit në etiketën e një ilaçi kundër informacionit të përfshirë në njoftimin e rikujtimit. Pacientët që janë të pasigurtë mund të kontaktojnë farmacinë e tyre, ofruesin e kujdesit shëndetësor apo prodhuesin për ndihmë.
Për kujtimet më të fundit të shtatorit klorthalidone, identifikuesi kryesor është grupi RISA24002, me një datë skadimi të prillit 2027, për 25 pllaka mg të prekura në shishe 100-llogare.
Të kesh kloralidon në shtëpi nuk do të thotë vetëm se ilaçi është kujtuar. Prodhuesi të ndryshëm, doza, grupe dhe masa të paketave mund të mos jenë pjesë e produkteve të prekura.
Ky është kujtimi i dytë klorthalidone nga prodhuesi në 2026
Veprimi i shtatorit është i shquar sepse Inventia Health Card kishte kujtuar tashmë një sasi tjetër klorthalidone më parë këtë vit.
Kujtimi i mëparshëm mbulonte rreth 11,460 shishe dhe përfshinte gjithashtu probleme të identifikuara nëpërmjet stabilitetit dhe analizës shpërbëre.
Një njoftim në qershor i dhënë Bordit Shtetëror të Farmacisë në Kaliforni deklaroi se testimi gjeti rezultate shpërbërjeje që nuk arritën të plotësonin kriterin e zbatueshëm. Njoftimi thoshte se prodhimi i prekur ishte dërguar midis dhjetorit 2024 dhe 20 majit.
Veprimi i fundit i shtatorit shtoi 13.567 shishe nga një grup më vete.
Çfarë duhet të bëjnë pacientët tani?
Kushdo që merr klorolidon duhet së pari të kontrollojë etiketën e recetës dhe të krahasojë informacionin identifikues me produktet e kujtuara.
Nëse informacioni përputhet me këtë ose nëse pacienti nuk mund të përcaktojë nëse mjekimi i tij preket ♫ hapi tjetër më i sigurt është kontakti me farmacinë e shpërndarë ose me sigurimin e kujdesit shëndetësor.
FDA thotë se konsumatorët duhet të ndjekin udhëzimet nga kompania e tërheqjes dhe të konsultohen me një mjek apo farmacist kur kanë pyetje rreth një mjekimi të kujtuar.
Gjithashtu, pacientët duhet të kërkojnë kujdes mjekësor nëse përjetojnë simptoma ose besojnë se mjekimi i presionit të gjakut nuk po punon siç pritej.
Ç'është më e rëndësishmja, tërheqja nuk zbatohet për çdo pllakë klorthalidone që shitet në Shtetet e Bashkuara. Ai ka të bëjë me produkte dhe grupe të veçanta, duke i bërë veçanërisht të rëndësishme numrat identifikues të ilaçeve.
