Më shumë se 25,000 shishe të një ilaçi të përdorur gjerësisht për tensionin e gjakut janë prekur tani nga dy këshilla mbarëkombëtare në Shtetet e Bashkuara, duke ngritur pyetje të reja për pacientët që marrin klorthalidon për të kontrolluar hipertensionin.
Kujtimet përfshijnë pllaka klorthalidone, USP, 25 mg, prodhuar nga Inventia Healthcar Limited dhe shpërndarë në Shtetet e Bashkuara nga ngritjen e Pharma Holdings.
Kujtimi i fundit mbulon 13,567 shishe dhe filloi më 3 shtator 2026. Administrata e SHBA - së për Ushqimin dhe Drogën më vonë e klasifikoi veprimin si një klasë II, pasi mjekimi dështoi në shpërbërjen e specifikimeve.
Ky veprim vjen pas një risjellje të mëparshme që përfshin rreth 11.460 shishe klorthalidone nga i njëjti prodhues. Së bashku, të dy ata kujtojnë se përfshijnë më shumë se 25,000 shishe të shpërndara në mbarë vendin.
Pse po mbahet mend klorthalidoni?
Çështja kryesore përfshin si shpërbëhen pllakat.
Testimi i çhidratimit përdoret për të përcaktuar nëse një ilaç prishet dhe lëshon përbërësin e tij aktiv siç është menduar. Nëse një pllakë nuk shpërbëhet sipas specifikimeve të kërkuara, mund të preket sasia ose shkalla e duhur e mjekimit.
Kjo është veçanërisht e rëndësishme për një ilaç të përgatitur për të kontrolluar tensionin e gjakut.
Njoftimi i qershorit tregoi se testimi gjeti një rezultat të poshtër shpërbërja prej 78 për qind, nën kriterin e përcaktuar të pranimit. Provat zbuluan gjithashtu se klorthalidoni thoshte pak më poshtë specifikimit të miratuar.
Në mënyrë të ngjashme, edhe shtatori solli rezultate nga specifikimet e dështuara të shpërbërjes dhe mbetet në vazhdim.
Cilat shishe klorolidone ndikohen?
Pacientët që marrin kloralidon nuk duhet të mendojnë se çdo version i mjekimit kujtohet. Veprimet kanë të bëjnë me produkte dhe grupe të veçanta.
Kujtimi i fundit përfshin pllaka klorthalidone, USP, 25 mg, të paketuara me shishe me 100 pllaka.
Informacioni identifikues është:
NDC: 64980 599 01
Bhatch: RISA24002
Shpjegimi: Prill 2027
Kuaniteti kujtonte: 13,567 shishe
Kujtimi i mëparshëm përfshinte grupe RISA24001 dhe RISB24002, gjithashtu me një datë skadimi të prillit 2027. Këto produkte paketoheshin në 100 pllaka dhe 1.000 shishe pllakash.
Pacientët, farmacia e të cilëve transferoi pllakat e tyre në një kontejner standard me recetë, mund të mos e shohin numrin origjinal të prodhuesve. Në këtë situatë, një farmacist mund të ndihmojë për të përcaktuar nëse receta vinte nga një pjesë e prekur.
Çfarë do të thotë një FDA Class II?
Përcaktimi i klasës II është i rëndësishëm, por nuk do të thotë se për këdo që merr mjekimin pritet një dëm serioz.
Nën sistemin e klasifikimit të FDA - së, klasa II zbatohet kur ekspozimi ndaj një produkti të rikujtuar mund të shkaktojë pasoja shëndetësore të përkohshme ose të ndryshueshme nga ana mjekësore, ose kur mundësia e pasojave të rënda shëndetësore konsiderohet e largët.
Kujtimi i shtatorit filloi më 3 shtator dhe më pas u klasifikua si klasa II nga FDA.
Kujtimi i mëparshëm klorthalidone mori të njëjtin klasifikim.
Çfarë është klorolidoni?
Klothalidon është një diuretik që përdoret shpesh për të kuruar tensionin e lartë të gjakut.
Shpesh e përshkruar si pilulë uji, ilaçi i ndihmon veshkat të heqin natriumin e tepërt dhe ujin nga trupi. Kjo mund të zvogëlojë vëllimin e gjakut dhe të ndihmojë në uljen e tensionit të gjakut.
Ajo mund të jepet edhe për ruajtjen e lëngjeve që lidhen me disa sëmundje.
Meqë mjekimi përdoret për të përballuar kushtet që mund të mbartin rreziqe të mëdha kardiovaskulare, pacientët duhet të jenë të kujdesshëm në lidhje me ndryshimin e trajtimit pa këshilla mjekësore profesionale.
Pacientët nuk duhet të ndalojnë së marrëi ilaçet
Kujtimi nuk do të thotë se pacientët duhet të ndalojnë automatikisht duke marrë klorhalidon.
Njerëzit që zbulojnë se recetat e tyre mund të vijnë nga një nga grupet e prekura, duhet të kontaktojnë farmacistin e tyre ose t'i japin udhëzime një mjeku.
FDA këshillon se ndalimi i një ilaçi të rikujtuar ndonjëherë mund të krijojë një rrezik më të madh shëndetësor, sesa të vazhdojë ta marrë përkohësisht. Prandaj, pacientët duhet ta diskutojnë situatën me një mjek ose farmacist para se të ndryshojnë ose të prishin trajtimin.
Gjithashtu, një farmacist mund të jetë në gjendje të përcaktojë nëse një recetë vinte nga një grup i prekur dhe rregullonte një zëvendësim të përshtatshëm kur ishte e nevojshme.
Monrthalidone kujtohet për pak muaj
Veprimi i fundit është veçanërisht i dukshëm sepse është i dyti përkujtim i madh klorthalidone që përfshin kujdesin shëndetësor Inventia brenda pak muajsh.
Kujtimi i mëparshëm filloi më 5 qershor dhe preku 11.460 shishe. Veprimi i fundit nisi më 3 shtator dhe shtoi 13.567 shishe të tjera.
Të dyja përfshinin 25 pllaka dhe shqetësime cilësore që lidheshin me shpërbërjen.
Me dy veprimet e kombinuara, janë prekur më shumë se 25,000 shishe.
Për miliona amerikanë që administrojnë tensionin e lartë të gjakut me ilaçe me recetë, mesazhi kyç është i drejtpërdrejtë: pacientët që marrin klorolidon duhet të kontrollojnë informacionin e tyre të recetave, të kontaktojnë me farmacinë e tyre nëse nuk mund të identifikojnë prodhuesin ose grupin dhe të kërkojnë këshilla mjekësore profesionale para se të bëjnë ndonjë ndryshim në trajtimin e tyre.
