Një trajtim i ri eksperimental i obezitetit nga Eli Lili ka prodhuar një rënie në peshë më të madhe se droga e rreptë e kompanisë Zepoad në një krahasim të drejtpërdrejtë klinik.
Trajtimi, i njohur si EloraTZP, kombinon trzepatidin, përbërësin aktiv në Zeporad dhe Mounjaro, me një ilaç eksperimental të quajtur eloralindet.
Rezultatet e lëshuara të mërkurën, 30 shtator, treguan se pjesëmarrësit që morën dozën më të lartë të provuar të kombinimit humbën një mesatare prej 23.3% të peshës së tyre trupore pas 48 javësh.
Pjesëmarrësit që morën dozën më të lartë vetëm të trzpatidit humbën një mesatare prej 14.8%.
Zbulimet vijnë nga një provë klinike e fazës 2b ku përfshihen 367 të rritur me dhjamosje ose mbipeshë dhe diabeti i tipit 2 në Shtetet e Bashkuara dhe Argjentinë.
Rezultatet mund të jenë domethënëse, sepse njerëzit që vuajnë nga diabeti i tipit 2 zakonisht vuajnë më pak nga ilaçet për dhjamosjen sesa nga njerëzit pa diabet.
Megjithatë, EloraTZP mbetet eksperimentale. Ajo nuk është miratuar për rënien në peshë dhe do të duhen studime më të mëdha 3 për të përcaktuar përfitimet dhe rreziqet e saj.
Pjesëmarrësit humbën mesatarisht 54 paund
Numri i raportuar në gjyq ishte thelbësor.
Pjesëmarrësit hynë në studim me një peshë trupore mesatare prej rreth 232 kilogramësh ose 105 kilogram.
Ata që morën kombinimin më të lartë të dozës së Elolarindetit dhe trikzepatidit humbën mesatarisht 54.1 paundë pas 48 javësh.
Kjo përfaqësonte një reduktim prej 23.3% në peshën e trupit.
Pjesëmarrësit që morën vetëm serbatorin në 15 miligramë humbën një mesatare prej 34.4 paund, baraz me 14.8% të peshës së tyre fillestare.
Vetëm Elolinamidi prodhoi një humbje mesatare në peshë deri në 12.3%, në varësi të dozës.
Ndryshimi midis kombinimit dhe vetëm Zepoad ka të ngjarë të tërheqë vëmendje të madhe pasi kompanitë farmaceutike konkurrojnë për të zhvilluar brezin e ardhshëm të ilaçeve mbi dhjamosjen.
Çfarë është EloraTZP?
EloraTZP kombinon dy ilaçe që ndikojnë në rrugët e ndryshme biologjike të përfshira në oreks dhe metabolizëm.
E para është tryzepatide.
Tirzpatidi aktivizon GIP dhe GLP 1 receptorë dhe tashmë shitet nga Eli Lili si Zeproad për obezitetin dhe Mounjaron për diabetin e tipit 2.
Komponenti i dytë, Elolaridi, është një ilaç eksperimental që synon receptorin e mylinit.
Emilina është një hormon që përfshihet në kontrollimin e oreksit dhe të ndjenjave të plotësisë.
Lili beson se të synosh të dyja rrugët njëkohësisht mund të ketë ndikime më të mëdha në peshë dhe në sheqerin e gjakut, sesa të përdorësh vetëm trirzpatidin.
Elolinadi vetë po testohet në fazën e tretë të gjyqeve të dhjamosjes.
Gjithashtu, niveli i sheqerit në gjak u përmirësua
Humbja e peshës nuk ishte i vetmi rezultat domethënës.
Pjesëmarrësit që morën dozën më të lartë të EloraTZP përjetuan një reduktim mesatar në A1C prej 2.9 përqind.
A1C është një masë e rëndësishme e niveleve mesatare të glukozës së gjakut gjatë afro dy deri në tre muajve dhe zakonisht përdoret për të vëzhguar diabetin.
Pjesëmarrësit që morën dozën më të lartë vetëm të trzpatidit përjetuan një reduktim mesatar të A1C prej 2.4 përqindësh.
Në fillim të gjyqit, pjesëmarrësit kishin një nivel mesatar A1C prej 8.1%.
Këto zbulime tregojnë se kombinimi mund të ndikojë si te dhjamosja, ashtu edhe te kontrolli i sheqerit në gjak, ndonëse kërkohen ende studime më të mëdha.
Ka një kapje të rëndësishme
Numri mbresëlënës i humbjes së peshës erdhi me një kufizim të dukshëm.
Disa pjesëmarrës ndaluan trajtimin për shkak të efekteve anësore.
Normat e ndërprerjes lidhur me ngjarjet negative shkonin nga 10.8% në 27% midis njerëzve që merrnin doza të ndryshme të EloraTZP.
Në krahasim me këtë, norma e ndërprerjes ishte 2.9% midis pjesëmarrësve që morën vetëm trozepatid.
STATI vërejti se normat relativisht të larta të ndërprerjes mund të ngrenë pyetje rreth tolerueshmërisë së kombinimit pavarësisht nga rezultatet e humbjes së peshës.
Efektet anësore më të zakonshme ishin gastrointestin.
Lili tha se këto efekte qenë përgjithësisht të buta apo të moderuara dhe ndodhën kryesisht ndërsa dozat po rriteshin.
Problemet gastrointestinale si të përzierat, të vjellat dhe diarreja janë tashmë të njohura me disa ilaçe që ndikojnë në rrugët GLP 1.
Pse ka rëndësi rezultati?
Trajtimi i dhjamosjes ka ndryshuar me të shpejtë pas mbërritjes së ilaçeve, përfshirë Vegovin dhe Zeporadin.
Tani prodhuesit e drogës po përpiqen të zhvillojnë trajtime që janë në gjendje të shkaktojnë një rënie edhe më të madhe në peshë, ndërkohë që mbajnë një siguri të pranueshme dhe tolerueshme.
Të dhënat e reja EloraTZP sugjerojnë se kombinimi i ilaçeve që synojnë shtigje të ndryshme metabolike mund të jetë një mënyrë për arritjen e këtij qëllimi.
Gjyqi i Lilit është veçanërisht i dukshëm sepse EloraTZP u testua direkt kundër tryzepatidit në vend se vetëm kundër një placebo.
Reuters raportoi se rezultatet intensifikojnë konkurrencën midis Eli Lilit dhe Novo Nordiskut në një treg global të dhjamosjes që disa analistë presin se përfundimisht mund të gjenerojnë midis 100 dhe 150 miliardë dollarë në shitjet vjetore deri në fund të dekadës.
Zepori mbetet një nga drogat më të mëdha të dhjamosjes
Zepoad tashmë e ka transformuar tregun e humbjes së peshës farmaceutike.
Përbërësi i saj aktiv, tryzepatide, punon ndryshe nga ilaçet tradicionale GLP 1 sepse aktivizon si GIP ashtu dhe GLP 1 receptorë.
Mjekësia pakëson oreksin dhe marrjen e ushqimit dhe është miratuar në Shtetet e Bashkuara për administrimin kronik të peshës te të rriturit kualifikues.
Tirzpatidi tregtohet gjithashtu si Mounxharo për diabetin e tipit 2.
EloraTZP efektivisht përpiqet të ndërtojë në atë mekanizëm duke shtuar një objektiv tjetër metabolik.
Në vend të zëvendësimit të tryzepatidit, trajtimi eksperimental e kombinon atë me eloralinët.
Një tjetër ilaç i fuqishëm Lili po vjen
EloraTZP nuk është ilaçi i vetëm eksperimental i obezitetit të Lilit.
Kompania po zhvillon gjithashtu rittrude, një tjetër trajtim shumë i parashikuar që vepron në tre receptorë hormonesh.
Në një provë të veçantë të fazës së vonë që përfshinte njerëz pa diabet, doza më e lartë e rettrumidës prodhoi uljen mesatare të peshës deri në 28.3% pas 80 javësh, sipas Reuters.
Këto rezultate nuk mund të krahasohen drejtpërsëdrejti me studimin EloraTZP sepse gjyqet përfshinin popullsi të ndryshme pacientësh dhe periudha trajtimi.
Ky dallim është veçanërisht i rëndësishëm, sepse njerëzit me diabet të tipit 2 në përgjithësi pësojnë një rënie mesatare në peshë gjatë sprovave të dhjamosjes.
Prandaj Lili po zhvillon disa metoda të ndryshme, në vend që të mbështetet vetëm në Zepoad.
Novo Nordisku po zhvillon gjithashtu trajtime të kombinuara
Konkurrenca po përshpejton gjithashtu jashtë Eli Lilit.
Novo Nordisk, kompania pas Ozempiç dhe Vegovy, ka zhvilluar CagriSema, një tjetër trajtim i kombinuar i obezitetit.
CagriSema kombinon semagluiadën me kagrinidet, një analog amilin.
Strategjia më e gjerë është e ngjashme me konceptin pas EloraTZP: kombinimi i mekanizmave të ndryshëm biologjikë në një përpjekje për të rritur rënien e peshës.
Reuters raportoi se Novo Nordisk po përgatitet për nisjen e CagriSema ndërsa po zhvillon gjithashtu trajtime shtesë të obezitetit brez pas brezi.
Konkurimi do të thotë se pacientët përfundimisht mund të kenë disa klasa dhe kombinime të ilaçeve mbi dhjamosjen në dispozicion.
EloraTZP nuk është ende në dispozicion të pacientëve
Megjithë rezultatet e forta, EloraTZP nuk duhet të ngatërrohet me një ilaç të miratuar.
Studimi i fundit ishte një provë e fazës 2b.
Kjo fazë është projektuar për të dhënë prova për efektshmërinë, bërjen dhe sigurinë para se të ketë një fazë shumë më të madhe tre studime.
Lili thotë se ka në plan të fillojë fazën e 3 gjyqeve të një formulimi të kombinuar të EloraTZP gjatë tremujorit të katërt të 2026.
Këto sprova do të sigurojnë shumë më tepër informacion në lidhje me humbjen dramatike të peshës që shihet në studimin aktual, mund të riprodhohen në grupe më të mëdha pacientësh.
Ata do të jenë gjithashtu të rëndësishëm për të kuptuar efektet anësore dhe nëse ndërprerjet e trajtimit mund të reduktohen nëpërmjet një programi të ndryshëm dosifikimi.
Vetëm pas zhvillimit të suksesshëm klinik dhe shqyrtimit rregullator mund të bëhet e mundur që EloraTZP të bëhet e disponueshme si një trajtim i recetës.
Për tani, rezultatet japin një vështrim të shpejtë se si brezi i ardhshëm i ilaçeve për rënien e peshës mund të kalojë përtej trajtimeve të sotme GLP 1.
