Një analizë gjaku e projektuar për të diktuar sinjale nga llojet e shumta të kancerit, është afruar më shumë me një vendim të mundshëm rregullues të SHBA - së.
Testi i Gralit Galleri mori një miratim paraprak nga një panel këshillimor në administratën e SHBA - së për Ushqimin dhe Drogën, duke shënuar një fazë të rëndësishme të kompanisë prej të cilës u përpoqën të fitonin miratimin e plotë.
Testi është projektuar për të kërkuar sinjale biologjike që lidhen me kancerin në gjak. Grali thotë se testi mund të identifikojë sinjalet që lidhen me më shumë se 50 lloje kanceri dhe mund të ndihmojë për të parashikuar se ku mund të ketë lindur kanceri.
Teknologjia përdor biomarkerë dhe inteligjencë artificiale për të analizuar mostrat e gjakut.
Tërheqja e mundshme e një testi të tillë është e drejtpërdrejtë: një mostër e vetme gjaku mund të sigurojë në të njëjtën kohë informacione për disa kancere të ndryshme.
Zbulimi i hershëm është i rëndësishëm në kujdesin për kancerin, sepse disa kancere mund të kurohen më lehtë para se të përhapen.
Megjithatë, prova ka krijuar gjithashtu diskutime të rëndësishme midis kërkuesve mjekësorë dhe rregullatorëve.
Një nga pyetjet më të mëdha është nëse zbulimi i më shumë kancereve faktikisht çon në rezultate më të mira për pacientët. Gjetja e sinjalit të mundshëm të kancerit është vetëm hapi i parë. Pacientët mund të kenë nevojë për skanerë të tjerë, biopsi dhe analiza të tjera për të përcaktuar nëse kanceri është vërtet i pranishëm.
Rezultatet e rreme pozitive mund të krijojnë ankth dhe të çojnë në procedura shtesë mjekësore. Rezultatet negative të rreme mund të jenë edhe problematike nëse kanceri është i pranishëm, por testi nuk arrin ta zbulojë atë.
Studimet e mëparshme të testeve të zbulimit shumë-kancer kanë prodhuar gjetje të përzjera dhe kërkuesit vazhdojnë të hetojnë se si këto teknologji zbulojnë kancere në fazat më të hershme.
Rekomandimi i panelit këshillimor FDA nuk është i njëjtë me miratimin përfundimtar. FDA e konsideron këshillën nga ekspertët e saj të jashtëm por nuk kërkohet ligjërisht të ndjekë rekomandimin e panelit të saj.
Nëse testi merr miratimin, ka të ngjarë që pyetjet rreth hyrjes dhe kostos të bëhen gjithnjë e më të rëndësishme.
Galleri është aktualisht në dispozicion si një provë e zhvilluar në laborator në Shtetet e Bashkuara, por nuk ka patur miratimin e plotë të FDA. Prandaj sigurimi ka mbetur i kufizuar.
Mbulimi i gjerë i sigurimeve mund të ndikojë ndjeshëm në mënyrën se sa gjerësisht përdoret testi. Mbulimi i ilaçeve mund të ndikojë gjithashtu në miratimin midis amerikanëve të vjetër, ndonse mbulimi i vendimeve përfshin procese të veçanta.
Përkrahësit e analizave shumë-kancerike të gjakut argumentojnë se teknologjia mund të plotësojë përfundimisht metodat ekzistuese të shqyrtimit dhe të identifikojë potencialisht kanceret për të cilat kontrollimi rutinë është aktualisht i kufizuar.
Kritikët dhe kërkuesit ndërkohë, kanë theksuar nevojën për prova që tregojnë se këto analiza reduktojnë vdekjet apo përmirësojnë rezultatet e rëndësishme të pacientëve, në vend se thjesht zbulojnë më shumë anomali.
Prandaj, zhvillimi i Gallerit përbën një moment të rëndësishëm për fushën më të gjerë të kontrollimit të kancerit, por kjo nuk do të thotë se analizat e gjakut mund të zëvendësojnë aktualisht metodat e shqyrtimit.
Specialistët vazhdojnë të theksojnë se njerëzit duhet të ndjekin programet e rekomanduara të shqyrtimit të përshtatshme për moshën dhe rrethanat individuale.
Vendimi përfundimtar i FDASH do të sigurojë një tjetër hap të rëndësishëm në përcaktimin se si analizat shumë-kancere të gjakut mund të përshtaten me kujdesin shëndetësor modern.
