Een bloedtest ontworpen om signalen van meerdere soorten kanker op te sporen is dichter bij een mogelijke Amerikaanse regelgevende beslissing gekomen.
De Grails Galleri test ontving een voorlopige goedkeuring van een adviespanel aan de Amerikaanse Food and Drug Administration, waarmee een belangrijke fase in de inspanningen van het bedrijf om volledige goedkeuring te verkrijgen.
De test is ontworpen om te zoeken naar biologische signalen geassocieerd met kanker in een persoon bloed. Graal zegt dat de test signalen kan identificeren geassocieerd met meer dan 50 soorten kanker en kan helpen voorspellen waar een kanker kan zijn ontstaan.
De technologie gebruikt biomarkers en kunstmatige intelligentie om bloedmonsters te analyseren.
De potentiële aantrekkingskracht van een dergelijke test is eenvoudig: een enkel bloedmonster kan mogelijk informatie geven over verschillende kankers tegelijkertijd.
Vroegtijdige opsporing is belangrijk in kankerzorg omdat sommige kankers gemakkelijker kunnen worden behandeld wanneer ontdekt voordat ze zich verspreiden.
De test heeft echter ook aanleiding gegeven tot een belangrijke discussie tussen medische onderzoekers en regelgevers.
Een van de grootste vragen is of het opsporen van meer kanker daadwerkelijk leidt tot betere resultaten voor patiënten. Het vinden van een mogelijk kankersignaal is slechts de eerste stap. Patiënten kunnen extra scans, biopsies en andere tests nodig hebben om te bepalen of kanker echt aanwezig is.
Vals-positieve resultaten kunnen zorgen voor angst en leiden tot extra medische procedures. Vals-negatieve resultaten kunnen ook problematisch zijn als er een kanker aanwezig is, maar de test ontbreekt om het te detecteren.
Eerdere studies van multi-kanker detectie tests hebben gemengde bevindingen opgeleverd, en onderzoekers blijven onderzoeken hoe effectief deze technologieën detecteren kanker in de vroegste stadia.
De aanbeveling van het adviescomité van de FDA is niet hetzelfde als de definitieve goedkeuring. De FDA overweegt advies van haar externe deskundigen, maar is wettelijk niet verplicht de aanbeveling van het panel te volgen.
Als de test goedkeuring krijgt, zullen vragen over toegang en kosten waarschijnlijk steeds belangrijker worden.
Galleri is momenteel beschikbaar als een laboratorium-ontwikkelde test in de Verenigde Staten, maar het heeft nog niet volledige FDA goedkeuring. De verzekeringsdekking is derhalve beperkt gebleven.
De brede dekking van de verzekering kan een significante invloed hebben op de mate waarin de test wordt gebruikt. Medicare dekking kan ook invloed hebben op adoptie onder oudere Amerikanen, hoewel de dekking beslissingen betrekking hebben op afzonderlijke processen.
Aanhangers van multi-kanker bloedtesten beweren dat de technologie uiteindelijk zou kunnen aanvullen bestaande screening methoden en potentieel kankers identificeren waarvoor routine screening is momenteel beperkt.
Critici en onderzoekers hebben ondertussen de nadruk gelegd op de noodzaak van bewijs dat deze tests doden verminderen of belangrijke patiëntenresultaten verbeteren, in plaats van simpelweg meer afwijkingen op te sporen.
De ontwikkeling van Galleri is dus een belangrijk moment voor het bredere gebied van kankerscreening, maar het betekent niet dat bloedtesten momenteel in de plaats kunnen komen van gevestigde screeningsmethoden.
Deskundigen blijven benadrukken dat mensen aanbevolen screeningsprogramma's moeten volgen die aangepast zijn aan hun leeftijd en individuele omstandigheden.
De uiteindelijke beslissing van de FDA zal een andere belangrijke stap vormen in het bepalen hoe multi-kanker bloedtesten kunnen passen in de moderne gezondheidszorg.
