ABD'de iki ülke arasında yaygın olarak kullanılan bir kan basıncı ilacının 25.000'den fazla şişesi, kloratalidone'yi kontrol etmek için yeni soruları gündeme getiriyor.
Hatırlayanlar, Inventia Health Limited tarafından üretilen ve Amerika Birleşik Devletleri'nde Yükselen Pharma Holdings tarafından dağıtıldı.
En son hatırlama 13567 şişeyi kapsar ve 3 Eylül 2026'da başlatılmıştır. ABD Gıda ve İlaç Yönetimi daha sonra ilacın çözülemedikten sonra bir Sınıf II olarak harekete geçti.
Bu eylem, aynı üreticiden yaklaşık 11,460 şişe kloratalidone içeren daha önceki bir hatırlama takip eder. Birlikte, iki hatırlama, ülke çapında dağıtılan 25.000'den fazla şişe içeriyor.
Neden kloralidone hatırlanıyor?
Merkezi konu, tabletlerin nasıl çözüldüğünü içerir.
Çözme testi, bir ilacın nasıl kırıldığını belirlemek ve amaçlandığı gibi aktif bileşeni serbest bırakmak için kullanılır. Bir tablet gerekli özelliklere göre çözülmezse, ilaç vücuduna mevcut olan miktar veya oranı etkilenebilir.
Bu özellikle kan basıncını kontrol etmek için tasarlanmış bir ilaç için önemlidir.
Haziran hatırlanması, testin belirtilen kabul kriterinin altında yüzde 78'lik bir çözülme sonucu bulduğunu gösterdi. Test aynı zamanda kloratalidone'yi onaylanmış spesifikasyonun altında biraz daha buldu.
Eylül aynı zamanda başarısız çözüleme özellikleri ile sonuçlandı ve devam etti.
Hangi kloralidone şişeleri etkileniyor?
Chlorthalidone alan hastalar, ilacın her versiyonunun hatırlandığını düşünmemelidir. Eylemler belirli ürünleri ve topluları endişelendiriyor.
Son hatırlama, kloralidone tabletleri, USP, 25 mg, 100 tablet içeren şişelerde paketlenir.
Tanımlanan bilgi:
NDC: 64980 599 01
Batch: RISA24002
Açıklama: 2027 Nisan
Say: 13,567 şişe
Daha önceki hatırlama, 2027 Nisan'ın sona ermesiyle birlikte, RISA24001 ve RISB24002'yi de dahil etti. Bu ürünler 100 tablet ve 1.000 tablet şişede paketlendi.
Eczane tabletlerini standart bir reçeteli konteynere transfer eden hastalar orijinal üretici toplu sayıyı göremeyebilir. Bu durumda, bir farmakist, reçetenin etkilenen bir çokdan geldiğini belirlemeye yardımcı olabilir.
FDA Sınıfı II'nin hatırladığı şey nedir?
Sınıf II tasarım önemlidir, ancak ilaç alan herkes için ciddi zararların beklendiği anlamına gelmez.
FDA sınıflandırma sistemi altında, Sınıf II, hatırlanan bir ürüne maruz kaldığı zaman geçici veya tıbbi olarak geri dönüşümlü olumsuz sağlık sonuçlarına neden olabilir veya ciddi olumsuz sağlık sonuçları olasılığı uzaktan kabul edilir.
Eylül hatırlanması 3 Eylül'de başlatıldı ve daha sonra FDA tarafından Sınıf II olarak sınıflandırıldı.
Daha önceki kloralidone aynı sınıflandırmayı aldı.
kloralidone nedir?
Chlorthalidone, yüksek kan basıncı tedavi etmek için sıklıkla kullanılan reçeteli bir diuretiktir.
Genellikle bir su hapı olarak tarif edilir, ilaç böbreklerin vücuttan fazla sodyum ve su kaldırmasına yardımcı olur. Bu kan hacmini azaltabilir ve daha düşük kan basıncına yardımcı olabilir.
Ayrıca belirli tıbbi koşullarla ilişkili sıvı tutma için de reçete edilebilir.
Çünkü ilaç önemli kardiyovasküler riskleri taşıyabilen koşulları yönetmek için kullanılır, hastalar profesyonel tıbbi tavsiye olmadan değişen tedavi konusunda dikkatli olmalıdır.
Hastalar aniden ilaç almayı bırakmamalıdır
Hatırlatma, hastaların kloralidone almayı otomatik olarak durdurması anlamına gelmez.
Onların reçetelerinin etkilendiğini keşfeden insanlar farmakist veya reçetesiz sağlık profesyonellerini talimatlar için kullanmalıdır.
FDA, hatırlanan bir ilacı durdurmanın bazen geçici olarak almaya devam etmekten daha büyük bir sağlık riski yaratabileceğini tavsiye ediyor. Hastalar bu nedenle durumu bir doktor veya farmakist ile değiştirmeden önce tartışmalıdır.
Bir farmakist, bir reçetenin etkilenen bir topludan geldiğini ve gerekli olduğunda uygun bir yedek ayarlamayı da belirleyebilir.
İkinci kloralidone sadece birkaç ay içinde hatırlıyor
En son eylem özellikle önemlidir, çünkü Inventia Healthcare’yi sadece birkaç ay içinde içeren ikinci büyük kloralidone’dir.
Daha önceki hatırlama 5 Haziran'da başladı ve 11460 şişeyi etkiledi. En son eylem 3 Eylül başladı ve başka 13,567 şişe ekledi.
Her ikisi de dissolution ile ilgili 25 mg kloralidone tabletleri ve kaliteli endişeler içeriyordu.
İki eylemle birlikte, 25.000'den fazla şişe etkileniyor.
reçeteli ilaçla yüksek kan basıncı yöneten milyonlarca Amerikalı için anahtar mesaj basit: kloroitalidone kullanan hastalar reçete bilgilerini kontrol etmeli, üretici veya toplu olarak tanımlayamayacakları takdirde eczaneyle iletişime geçmelidirler ve tedaviye herhangi bir değişiklik yapmadan önce profesyonel tıbbi rehberlik aramalıdır.
