FDA Kan Basıncı İlaçları Recall: 25.000'den fazla kloratalidone Ülke çapında Etkilenen Ulus

1000247957.png

En yaygın reçete edilen kan basıncı ilacı kloratalidone'nin binlerce şişesi Amerika Birleşik Devletleri'nde test edildikten sonra bazı tabletlerin çözülme standartlarına uymadığı görüldü. Hastalar ilaçlarını dikkatlice kontrol etmeleri ve herhangi bir değişiklik yapmadan önce bir doktor veya eczacı ile konuşmaları tavsiye edilir.

ABD'de kaliteli testlerden sonra yaygın olarak kullanılan bir kan basıncı ilacının 25.000'den fazla şişesi, bu hafta yayınlanan federal hatırlama bilgi ve raporlarına göre, tabletlerin nasıl çözüleceğini buldu.

Dahil olan ilaç kloralidone 25 mg, yüksek kan basıncı ve sıvı tutma tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir diuretiktir.

Inventia Health Limited, 2026'da kloralidone tabletleri içeren iki hatırlama yaptı. Birlikte, Haziran ve Eylül eylemleri ABD Gıda ve İlaç Yönetimi'nden bildirilen bilgileri hatırlamaya göre 25.000'den fazla şişeyi kapsıyor.

Son hatırlama, ülke çapında dağıtılan 13567 şişeyi içeriyor. 3 Eylül'de başlatıldı ve FDA tarafından Sınıf II olarak sınıflandırıldı.

Hangi kloralidone tabletleri etkileniyor?

En son hatırla, Chlorthalidone Tabletleri, USP, 25 mg, Inventia Health Limited tarafından üretilen ve Amerika Birleşik Devletleri'nde Yükselen Pharma Holdings tarafından dağıtıldı.

Hastaların ilaçlarını kontrol etmeleri aşağıdaki bilgileri aramalıdır:

- İlaçlar: Chlorthalidone Tabletler, USP

Güçlü: 25 mg

Şişe büyüklüğü: 100 tablet

- NDC: 64980-599-01

Batch numarası: RISA24002

- Açıklama tarihi: 2027

- Recall number: D-0852-2026

Etkilenen ürünler ülke çapında dağıtıldı.

Eylül hatırla, aynı üreticiden yaklaşık 11,460 şişe kloratalidone içeren daha önceki bir eylemi takip ediyor. Bu hatırla, Haziran ayında benzer kalite endişeleri takip etti.

Birlikte alın, iki hatırlama 25.000'den fazla şişe içerir, ancak hastalar her kloratalidone reçetesinin etkilenmediğini varsaymak yerine belirli toplu ve paketleme bilgilerini kontrol etmelidir.

kloratalidone neden hatırladı?

Sorun, düzenleyicilerin başarısız çözüleme özellikleri olarak tanımladığını içerir.

Bir tabletin aktif bileşenini nasıl yayınladığına karar verme. Gerekirse, bir ilaç gerekli oranda çözülemezse, potansiyel olarak ne kadar hızlı veya ne kadar aktif madde absorbe edilebilir.

Hatırlanan kloralidone tabletleri test sırasında gerekli dağıtım standartlarını karşılamadı.

Bu özellikle hipertansiyon gibi kronik koşulları kontrol etmek için kullanılan ilaçlar için önemlidir, tutarlı dosing ve ilaç absorpsiyonu kan basıncını korumak için önemlidir.

kloralidone ne için kullanılır?

Chlorthalidone reçeteli bir diuretic, bazen “su hapı olarak adlandırılır.”

İlaç böbreklerin idrar yoluyla vücuttan daha fazla tuz ve su kaldırmasına yardımcı olur. Bu aşırı sıvıyı azaltır ve daha düşük kan basıncına yardımcı olabilir.

Chlorthalidone, hipertansiyonu olan insanlara sık sık reçete edilir ve belirli tıbbi koşullarla ilişkili sıvı tutmalarını tedavi etmek için de kullanılabilir.

Yüksek kan basıncının kendisi büyük bir sağlık endişesidir, çünkü zamanla kontrol edildiğinde, kalp hastalığı, inme ve diğer ciddi komplikasyonlar riskini artırabilir.

FDA Sınıfı II'nin hatırladığı şey nedir?

En son kloralidone hatırla, Sınıf II olarak sınıflandırılmıştır.

FDA'ya göre, Sınıf II, hatırlanan bir ürüne maruz kalma veya maruz kalmadığında geçici veya tıbbi olarak geri dönüşümlü sağlık sonuçlarına neden olabilir veya ciddi olumsuz sağlık sonuçları olasılığı uzaktır.

Hatırladığım bir Sınıftan farklıdır, FDA'nın en ciddi kategorisi, bir ürüne maruz kalmanın ciddi sağlık sonuçları doğuracağı makul bir olasılık olduğunda geçerlidir.

Bu nedenle, bir Sınıf II sınıflandırması, etkilenen tıbbı alan hastaların ciddi zarar vereceği anlamına gelmez.

Bununla birlikte, ilaç gerekli standartları karşılamadığı ve potansiyel olarak etkilenen reçeteli kişilerin belirli ürünlerin dahil olup olmadığını belirlemesi gerektiği anlamına gelir.

Hastalar kloralidone almayı bırakmalı mı?

Hastalar sadece reçeteli bir kan basıncı ilacı almayı engellememelidir, çünkü hatırlama hakkında duymuşlardır.

FDA, Sınıf II ve Sınıf III hatırlamaları için, tüketiciler genellikle hatırlamıyorsa ilaçlarını almaya devam edebilir. Ajans özellikle bazı durumlarda bir ilacın profesyonel tavsiye ararken almaya devam etmekten daha zararlı olabileceğini uyarır.

Şişelerinin hatırladığı ürün bilgilerinin rehberlik için farmakist veya sağlık sağlayıcıyla temasa geçeceğini keşfeden herkes.

Bir farmakist ayrıca üreticiyi, NDC, toplu sayıyı ve diğer bilgileri de bu ayrıntıların bir hastanın reçeteli konteyner üzerinde açıkça görünmez olup olmadığını doğrulayabilir.

Kan basıncı ilacınızın nasıl hatırlandığını kontrol etmek nasıl hatırlanır

En önemli adım, malınızdaki ilacın aslında hatırlanan ürünü karşılaştırdığını belirlemektir.

FDA, geri bildirimde yer alan bilgilere karşı bir ilaç etiketi üzerinde çok veya toplu sayıyı kontrol etmeyi önerir. Belirsiz olan hastalar eczane, sağlık sağlayıcı veya yardımcı için üretici ile iletişim kurabilirler.

Son Eylül ayında kloralidone hatırlıyor, anahtar tanımlayıcısı, 2027 Nisan’ın sona ermesiyle, 100 sayı şişesinde etkilenen 25 mg tabletleri için.

Evde kloratalidone’ye sahip olmak, ilacın hatırlandığı anlamına gelmez. Farklı üreticiler, dozajlar, toplular ve paket boyutları etkilenen ürünlerin bir parçası olmayabilir.

Bu, 2026 yılında üreticiden gelen ikinci kloralidone'dir.

Eylül eylemi önemlidir, çünkü Inventia Sağlık bu yıl daha önce bir miktar kloratalidone hatırladı.

Daha önceki hatırlama yaklaşık 11,460 şişeleri kapladı ve aynı zamanda stabilite ve çözülme testi ile tespit edilen sorunlar da içeriyordu.

Kaliforniya Devlet Eczane Kurulu'na sağlanan bir Haziran hatırla, testin geçerli kabul kriteriyle karşılaşmadığı çözülme sonuçları bulduğunu belirtti. Açıklama, etkilenen ürünün 2024 ve 2026 Mayıs tarihleri arasında gönderildiğini söyledi.

En son Eylül eylemi, ayrı bir topludan 13567 şişe ekledi.

Hastalar şimdi ne yapmalı?

kloratalidone alan herkes öncelikle reçete etiketini kontrol etmeli ve hatırlanan ürünlerle tanımlama bilgilerini karşılaştırmalıdır.

Bilgi maçları - veya hasta ilaçlarının etkilendiğini tespit edemezse - bir sonraki adım eczane veya sağlık sağlayıcı ile iletişime geçmektir.

FDA, tüketicilerin hatırlatan şirketten talimatları takip etmesi gerektiğini ve hatırlanan bir ilaç hakkında soruları olduğunda bir doktor veya eczacıya danışmaları gerektiğini söylüyor.

Hastalar ayrıca belirtileri deneyimlerse veya kan basıncı ilaçlarının beklendiği gibi çalışmadığına inanmalıdır.

En önemlisi, hatırla, Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan her kloralidone tabletine uygulanmaz. Özel ürünler ve kümeler ile ilgilidir, reçete numaraları özellikle önemlidir.

Share this story
Back to homepage