Mais de 25.000 frascos de medicação amplamente utilizada para a pressão arterial têm sido lembrados nos Estados Unidos após testes de qualidade terem encontrado problemas em como os comprimidos se dissolvem, de acordo com informações e relatórios federais publicados esta semana.
A medicação envolvida é a clortalidona 25 mg, uma prescrição diurética comumente utilizada para tratar a pressão arterial elevada e retenção de líquidos.
Inventia Healthcare Limited realizou dois recordatórios envolvendo comprimidos de clortalidona em 2026. Juntas, as ações de junho e setembro cobrem mais de 25.000 garrafas, de acordo com informações relembradas da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA.
O último recall envolve 13.567 garrafas distribuídas em todo o país. Foi iniciado em 3 de setembro e classificado pela FDA como um recall Classe II em 17 de setembro.
Quais comprimidos de clortalidona são afetados?
A última recall envolve comprimidos de clortalidona, USP, 25 mg, fabricados pela Inventia Healthcare Limited e distribuídos nos Estados Unidos pela Rising Pharma Holdings.
Os doentes que verifiquem a sua medicação devem procurar as seguintes informações:
- Medicamentos: Comprimidos de clortalidona, USP
- Dosagem: 25 mg
- Tamanho do frasco: 100 comprimidos
- NDC: 64980-599-01
- Lote: RISA24002
- Termo: Abril de 2027
- Número de referência: D-0852-2026
Os produtos afetados foram distribuídos em todo o país.
O recall de setembro segue uma ação anterior envolvendo aproximadamente 11.460 garrafas de clortalidona do mesmo fabricante. Essa recolha foi iniciada em Junho, na sequência de preocupações de qualidade semelhantes.
Em conjunto, os dois recordatórios envolvem mais de 25.000 frascos, embora os pacientes devam verificar a informação específica do lote e embalagem, em vez de supor que cada prescrição de clortalidona seja afetada.
Por que a clortalidona foi chamada de volta?
A questão envolve o que os reguladores descrevem como especificações de dissolução falhadas.
Os testes de dissolução medem como um comprimido liberta o seu ingrediente activo. Se um medicamento não se dissolver à taxa necessária, pode potencialmente afectar a rapidez ou a quantidade de substância activa disponível para absorção.
Os comprimidos de clortalidona recordados não cumpriram os padrões de dissolução exigidos durante os testes.
Isto é particularmente importante para medicamentos usados para controlar condições crônicas, como hipertensão, onde doses consistentes e absorção de drogas são importantes para manter a pressão arterial.
Para que é utilizado o clortalidona?
A clortalidona é um diurético prescrito, por vezes referido como uma pílula de água “.”
A medicação ajuda os rins a remover mais sal e água do corpo através da urina. Isto reduz o excesso de líquido e pode ajudar a baixar a pressão arterial.
A clortalidona é frequentemente prescrita a pessoas com hipertensão e também pode ser utilizada para tratar a retenção de fluidos associada a certas condições médicas.
A pressão arterial elevada em si é uma grande preocupação de saúde porque, quando não controlada ao longo do tempo, pode aumentar o risco de doenças cardíacas, acidente vascular cerebral e outras complicações graves.
O que significa uma recolha de Classe II da FDA?
A última memória de clortalidona foi classificada como Classe II.
De acordo com o FDA, a Classe II aplica-se quando o uso ou a exposição a um produto evocado podem causar consequências temporárias ou clinicamente reversíveis para a saúde, ou quando a probabilidade de consequências adversas graves para a saúde é remota.
É diferente de uma Classe que recordo, a categoria mais séria da FDA, que se aplica quando há uma probabilidade razoável de que a exposição a um produto causará sérias consequências para a saúde.
Por conseguinte, uma classificação de Classe II não significa automaticamente que os doentes que tomam o medicamento afectado sofram danos graves.
No entanto, significa que o medicamento não atende aos padrões exigidos e que as pessoas com prescrições potencialmente afetadas devem determinar se seu produto específico está incluído.
Os doentes devem parar de tomar clortalidona?
Os pacientes não devem parar abruptamente de tomar um medicamento receitado para a pressão arterial simplesmente porque ouviram falar sobre o recordatório.
A FDA aconselha que, para as recalls de Classe II e Classe III, os consumidores podem geralmente continuar a tomar seus medicamentos, a menos que a empresa de recall forneça instruções diferentes. A agência avisa especificamente que, em algumas circunstâncias, parar um medicamento pode ser mais prejudicial do que continuar a tomá-lo enquanto procura aconselhamento profissional.
Qualquer pessoa que descubra que o seu frasco corresponde à informação do medicamento recordado deve contactar o seu farmacêutico ou prestador de cuidados de saúde para orientação.
Um farmacêutico pode também ser capaz de verificar o fabricante, a CND, o número do lote e outras informações se esses dados não forem claramente visíveis no recipiente de receita médica de um doente.
Como verificar se sua medicação para a pressão arterial foi retirada
O passo mais importante é determinar se o medicamento em sua posse realmente corresponde ao produto recordado.
O FDA recomenda verificar o lote ou número de lote no rótulo de um medicamento contra as informações incluídas na notificação de recall. Os doentes incertos podem contactar a farmácia, o prestador de cuidados de saúde ou o fabricante para assistência.
Para a última memória de setembro de clortalidona, o identificador chave é o lote RISA24002, com uma data de validade de abril de 2027, para os comprimidos de 25 mg afetados em frascos de 100 conta.
Ter clortalidona em casa não significa, por si só, que a medicação tenha sido retirada. Diferentes fabricantes, dosagens, lotes e embalagens podem não fazer parte dos produtos afetados.
Esta é a segunda memória de clortalidona do fabricante em 2026
A ação de setembro é notável porque a Inventia Healthcare já havia recordado outra quantidade de clortalidona no início deste ano.
A recall anterior cobriu aproximadamente 11.460 garrafas e também envolveu problemas identificados através de testes de estabilidade e dissolução.
Um aviso de memória de junho fornecido ao Conselho Estadual de Farmácia da Califórnia afirmou que os testes encontraram resultados de dissolução que não cumpriram o critério de aceitação aplicável. O aviso dizia que o produto afetado tinha sido enviado entre dezembro de 2024 e maio de 2026.
A última ação de setembro acrescentou mais 13.567 garrafas de um lote separado.
O que os pacientes devem fazer agora?
Qualquer pessoa que tome clortalidona deve primeiro verificar o rótulo da prescrição e comparar as informações de identificação com os produtos de recarga.
Se a informação corresponder — ou se o doente não puder determinar se a medicação é afectada —, o passo seguinte mais seguro é contactar a farmácia ou o prestador de cuidados de saúde.
A FDA diz que os consumidores devem seguir instruções da empresa de recall e consultar um médico ou farmacêutico quando eles têm dúvidas sobre um medicamento recordado.
Os pacientes também devem procurar atendimento médico caso sintam sintomas ou acreditem que sua medicação para a pressão arterial não está funcionando como esperado.
Mais importante ainda, a recall não se aplica a cada comprimido de clortalidona vendido nos Estados Unidos. Trata-se de produtos e lotes específicos, tornando os números de identificação do medicamento particularmente importantes.
