Un esame del sangue progettato per rilevare segnali da diversi tipi di cancro si è avvicinato a una possibile decisione di regolazione degli Stati Uniti.
Il test Galleri di Grail ha ricevuto un’approvazione preliminare da parte di un gruppo consultivo alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, segnando una tappa importante nello sforzo dell’azienda di ottenere la piena approvazione.
Il test è progettato per cercare segnali biologici associati al cancro nel sangue di una persona. Grail dice che il test può identificare i segnali associati a più di 50 tipi di cancro e può aiutare a prevedere dove un cancro può avere origine.
La tecnologia utilizza biomarcatori e intelligenza artificiale per analizzare campioni di sangue.
L'attrazione potenziale di un tale test è semplice: un singolo campione di sangue potrebbe potenzialmente fornire informazioni su diversi tumori allo stesso tempo.
Il rilevamento precoce è importante nella cura del cancro perché alcuni tumori possono essere più facili da trattare quando scoperto prima che si diffondano.
Tuttavia, il test ha anche generato una discussione significativa tra ricercatori e regolatori medici.
Una delle domande più grandi è se rilevare più tumori in realtà porta a risultati migliori per i pazienti. Trovare un possibile segnale di cancro è solo il primo passo. I pazienti possono avere bisogno di ulteriori scansioni, biopsie e altri test per determinare se il cancro è veramente presente.
Risultati falsi-positivi possono creare ansia e portare a procedure mediche aggiuntive. I risultati falsi-negativi possono anche essere problematici se è presente un cancro, ma il test non riesce a rilevarlo.
Studi precedenti di test di rilevamento multi-cancro hanno prodotto risultati misti, e i ricercatori continuano a indagare come efficacemente queste tecnologie rilevano i tumori nelle prime fasi.
La raccomandazione del panel consultivo della FDA non è la stessa dell'approvazione finale. La FDA considera i consigli dei suoi esperti esterni, ma non è legalmente richiesto di seguire la raccomandazione del pannello.
Se il test riceve l'approvazione, le domande sull'accesso e sui costi sono suscettibili di diventare sempre più importanti.
Galleri è attualmente disponibile come test sviluppato da laboratorio negli Stati Uniti, ma non ha avuto piena approvazione della FDA. La copertura assicurativa è rimasta limitata.
L'ampia copertura assicurativa potrebbe influenzare significativamente quanto ampiamente viene utilizzato il test. La copertura medica potrebbe anche influenzare l'adozione tra gli anziani americani, anche se le decisioni di copertura comportano processi separati.
I sostenitori dei test del sangue multi-cancro sostengono che la tecnologia potrebbe eventualmente integrare i metodi di screening esistenti e potenzialmente identificare i tumori per cui la screening di routine è attualmente limitata.
Critici e ricercatori, nel frattempo, hanno sottolineato la necessità di prove che dimostrano che questi test riducono la morte o migliorano i risultati importanti del paziente, piuttosto che semplicemente rilevando più anomalie.
Lo sviluppo di Galleri rappresenta quindi un momento importante per il campo più ampio di screening del cancro, ma non significa che i test del sangue possono attualmente sostituire i metodi di screening stabiliti.
Gli esperti continuano a sottolineare che le persone dovrebbero seguire programmi di screening consigliati adatti alla loro età e alle circostanze individuali.
L'eventuale decisione della FDA fornirà un altro passo importante nel determinare come i test del sangue multi-cancro potrebbero adattarsi alla salute moderna.
