Mere end 25.000 flasker af en udbredt blodtryksmedicin er blevet kaldt tilbage i USA efter kvalitetstest fundet problemer med, hvordan tabletterne opløses, ifølge føderale tilbagekaldelse oplysninger og rapporter offentliggjort i denne uge.
Den medicin, der er involveret er chlorthalidon 25 mg, en recept diuretika almindeligt anvendes til behandling af højt blodtryk og væskeretention.
Inventia Healthcare Limited har foretaget to tilbagekaldelser med chlorthalidon- tabletter i 2026. Sammen, juni og september handlinger dækker mere end 25.000 flasker, ifølge tilbagekaldelse oplysninger rapporteret fra den amerikanske Food and Drug Administration.
Den seneste tilbagekaldelse omfatter 13,567 flasker fordelt over hele landet. Det blev indledt den 3. september og klassificeret af FDA som en klasse II tilbagekaldelse den 17. september.
Hvilke chlorthalidon- tabletter er påvirket?
Den seneste tilbagekaldelse involverer Chorthalidone Tablets, USP, 25 mg, fremstillet af Inventia Healthcare Limited og distribueret i USA af Rising Pharma Holdings.
Patienter, der tjekker deres medicin, bør kigge efter følgende oplysninger:
- Medicin: Chlorthalidon Tablets, USP
- Styrke: 25 mg
- Flaske størrelse: 100 tabletter
- NDC: 64980- 599- 01
- Batch nummer: RISA24002
- Udløbsdato: april 2027
- Gentagelsesnummer: D-08522026
De berørte produkter blev distribueret i hele landet.
September tilbagekaldelsen følger en tidligere handling med ca. 11,460 flasker chlorthalidon fra samme producent. Denne tilbagekaldelse blev indledt i juni efter lignende kvalitetsproblemer.
Sammenlagt omfatter de to tilbagekaldelser mere end 25.000 flasker, selv om patienterne bør kontrollere de specifikke batch- og emballeringsoplysninger i stedet for at antage, at alle clothalidonrecepter er påvirket.
Hvorfor blev chlorthalidone kaldt tilbage?
Spørgsmålet er, hvad regulatorer beskriver som mislykket opløsning specifikationer.
Opløsningstest måler, hvordan en tablet frigiver sit aktive stof. Hvis en medicin ikke opløses med den nødvendige hastighed, kan det potentielt påvirke, hvor hurtigt eller hvor meget af den aktive ingrediens bliver tilgængelig til absorption.
De tilbagekaldte chlorthalidon- tabletter opfyldte ikke de krævede opløsningsstandarder under testen.
Dette er især vigtigt for medicin, der anvendes til at kontrollere kroniske tilstande såsom hypertension, hvor konsekvent dosering og lægemiddelabsorption er vigtige for at opretholde blodtrykket.
Hvad anvendes chlorthalidon til?
Chlorthalidon er en recept diuretika, undertiden kaldet en “vandpille. ”
Medicinen hjælper nyrerne med at fjerne ekstra salt og vand fra kroppen gennem urin. Dette reducerer overskydende væske og kan bidrage til at sænke blodtrykket.
Chlorthalidon ordineres ofte til personer med hypertension og kan også anvendes til behandling af væskeretention i forbindelse med visse medicinske tilstande.
Højt blodtryk i sig selv er en stor sundhedsmæssig bekymring, fordi det, når ukontrolleret over tid, kan øge risikoen for hjertesygdom, slagtilfælde og andre alvorlige komplikationer.
Hvad betyder en FDA klasse II tilbagekaldelse?
Den seneste tilbagekaldelse af chlorthalidon er klassificeret som klasse II.
Ifølge FDA finder klasse II anvendelse, når brug af eller eksponering for et kaldt produkt kan forårsage midlertidige eller medicinsk reversible sundhedsmæssige konsekvenser, eller når sandsynligheden for alvorlige negative sundhedsmæssige konsekvenser er fjern.
Det er anderledes end en klasse jeg husker, FDA 's mest alvorlige kategori, som gælder, når der er en rimelig sandsynlighed for, at eksponering for et produkt vil forårsage alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser.
En klasse II klassificering betyder derfor ikke automatisk, at patienter, der tager den pågældende medicin, vil lide alvorlig skade.
Det betyder dog, at medicinen ikke opfylder de krævede standarder, og at personer med potentielt påvirkede recepter bør afgøre, om deres specifikke produkt er inkluderet.
Skal patienterne holde op med at tage chlorthalidon?
Patienter bør ikke brat stoppe med at tage en recept blodtryksmedicin blot fordi de har hørt om tilbagekaldelse.
FDA anbefaler, at forbrugerne for klasse II- og klasse III-tilbagekaldelser generelt kan fortsætte med at tage deres medicin, medmindre den tilbagekaldende virksomhed giver forskellige instrukser. Agenturet advarer specifikt om, at det under visse omstændigheder kan være mere skadeligt at stoppe en medicin end at fortsætte med at tage den, mens du søger professionel rådgivning.
Alle, der opdager, at deres flaske passer til de tilbagekaldte produktoplysninger, bør kontakte deres apoteker eller sundhedspersonale for vejledning.
En farmaceut kan også kontrollere fremstilleren, NDC, batchnummer og andre oplysninger, hvis disse oplysninger ikke er klart synlige på en patients receptpligtig beholder.
Hvordan at kontrollere, om din blodtryksmedicin blev tilbagekaldt
Det vigtigste skridt er at afgøre, om medicinen i din besiddelse faktisk matcher den tilbagekaldte produkt.
FDA anbefaler at kontrollere partiets eller partiets nummer på et lægemiddels etiket i forhold til oplysningerne i tilbagekaldelsesmeddelelsen. Patienter, der er usikre, kan kontakte deres apotek, sundhedspersonale eller producenten for at få hjælp.
For den seneste september chlorthalidon- tilbagekaldelse er nøgleidentifikatoren batch RISA24002, med en udløbsdato i april 2027, for de berørte 25 mg tabletter i 100-tal flasker.
At have chlorthalidon derhjemme betyder ikke i sig selv, at medicinen er blevet kaldt tilbage. Forskellige producenter, doser, batcher og pakningsstørrelser må ikke være en del af de berørte produkter.
Dette er den anden chlorthalidon tilbagekaldelse fra producenten i 2026
September handling er bemærkelsesværdigt, fordi Inventia Healthcare allerede havde mindet om en anden mængde af chlorthalidone tidligere i år.
Den tidligere tilbagekaldelse omfattede ca. 11,460 flasker og omfattede også problemer, der blev identificeret gennem stabilitet og opløsningsforsøg.
En juni tilbagekaldelse meddelelse til California State Board of Pharmacy erklærede, at test fundet opløsning resultater, der ikke opfylder de gældende acceptkriterium. Meddelelsen sagde, at det berørte produkt var blevet afsendt mellem december 2024 og maj 2026.
Den seneste September handling tilføjet yderligere 13,567 flasker fra en separat batch.
Hvad skal patienter gøre nu?
Enhver, der tager chlorthalidon, bør først kontrollere receptmærkaten og sammenligne identifikationsoplysningerne med de tilbagekaldte produkter.
Hvis oplysningerne matcher - eller hvis patienten ikke kan afgøre, om deres medicin er påvirket - er det sikreste næste skridt at kontakte apoteker eller sundhedspersonale.
FDA siger, at forbrugerne skal følge instruktioner fra den tilbagekaldende virksomhed og konsultere en læge eller apotek, når de har spørgsmål om en tilbagekaldt medicin.
Patienter bør også søge lægehjælp, hvis de oplever symptomer eller mener, at deres blodtryksmedicin ikke virker som forventet.
Det vigtigste er, at tilbagekaldelsen ikke gælder for alle clothalidontabletter, der sælges i USA. Det drejer sig om specifikke produkter og batcher, hvilket gør identifikationsnumrene på medicinen særligt vigtige.
