Un test de sânge conceput pentru a detecta semnale din mai multe tipuri de cancer s-a apropiat de o posibilă decizie de reglementare a SUA.
Testul Grail
Testul este conceput pentru a căuta semnale biologice asociate cu cancerul în sângele unei persoane. Graal spune că testul poate identifica semnalele asociate cu mai mult de 50 de tipuri de cancer și poate ajuta la prezicerea în cazul în care un cancer ar putea avea originea.
Tehnologia foloseşte biomarkeri şi inteligenţă artificială pentru a analiza probele de sânge.
Atracția potențială a unui astfel de test este simplă: o singură probă de sânge ar putea oferi informații despre mai multe tipuri de cancer diferite în același timp.
Detectarea precoce este importantă în îngrijirea cancerului, deoarece unele cancere pot fi mai ușor de tratat atunci când sunt descoperite înainte de a se răspândi.
Cu toate acestea, testul a generat, de asemenea, discuții semnificative între cercetătorii și autoritățile de reglementare din domeniul medical.
Una dintre cele mai mari întrebări este dacă detectarea mai multor cancere duce de fapt la rezultate mai bune pentru pacienți. Găsirea unui posibil semnal de cancer este doar primul pas. Pacienţii pot avea nevoie de scanări suplimentare, biopsii şi alte teste pentru a determina dacă cancerul este cu adevărat prezent.
Rezultatele fals pozitive pot crea anxietate și duce la proceduri medicale suplimentare. Rezultatele fals negative pot fi, de asemenea, problematice în cazul în care un cancer este prezent, dar testul nu reușește să-l detecteze.
Studiile anterioare privind testele de detectare a cancerului multi- au produs rezultate mixte, iar cercetătorii continuă să investigheze modul în care aceste tehnologii detectează cancerele în primele etape.
Comisia consultativă FDA nu este aceeași cu aprobarea finală. FDA ia în considerare consilierea experților săi externi, dar nu este necesară din punct de vedere juridic pentru a urma recomandarea comisiei.
În cazul în care testul primește aprobarea, întrebările privind accesul și costurile vor deveni din ce în ce mai importante.
Galleri este disponibil în prezent ca un test de laborator dezvoltat în Statele Unite, dar nu a avut aprobarea FDA completă. Prin urmare, acoperirea asigurărilor a rămas limitată.
Acoperirea generală a asigurărilor ar putea afecta semnificativ gradul de utilizare a testului. Acoperirea medicală ar putea influența, de asemenea, adoptarea în rândul americanilor mai în vârstă, deși deciziile de acoperire implică procese separate.
Susţinătorii testelor de sânge multicancer susţin că tehnologia ar putea completa în cele din urmă metodele de screening existente şi ar putea identifica cancerele pentru care screening-ul de rutină este în prezent limitat.
Între timp, criticii şi cercetătorii au subliniat necesitatea unor dovezi care să arate că aceste teste reduc decesele sau îmbunătăţesc rezultatele importante ale pacienţilor, în loc să detecteze mai multe anomalii.
Prin urmare, dezvoltarea Galleri reprezintă un moment important pentru domeniul mai larg al screening-ului cancerului, dar nu înseamnă că testele de sânge pot înlocui în prezent metodele de screening stabilite.
Experţii continuă să sublinieze că persoanele trebuie să urmeze programe de screening recomandate, corespunzătoare vârstei şi circumstanţelor individuale.
Posibila decizie a FDA va oferi un alt pas important în determinarea modului în care testele de sânge multi-cancer ar putea potrivi în asistența medicală modernă.