널리 사용되는 혈압 약물의 25,000 개 이상의 병은 현재 미국에 2 개 전국적으로 리콜에 의해 영향을 받고, 고혈압을 제어하기 위해 chlorthalidone을 복용 환자를위한 새로운 질문을 제기.
리콜은 chlorthalidone 정제, USP, 25 mg, Inventia Healthcare Limited에 의해 제조 및 Rising Pharma Holdings에 의해 미국에서 배포.
최신 리콜은 13,567 병을 커버하고 9 월 3, 2026에 시작되었습니다. 미국 식품 및 의약품 관리는 나중에 약물이 용해되지 않은 사양을 실패 한 후 클래스 II 리콜으로 작용을 분류합니다.
그 작용은 동일한 제조자에서 chlorthalidone의 대략 11,460의 병을 포함하는 이전 회고를 따릅니다. 함께, 두 개의 리콜은 전국 25,000 개 이상의 병을 포함.
왜 chlorthalidone는 회신합니까?
중앙 문제는 정제가 어떻게 용해되는지 포함합니다.
Dissolution 테스트는 약물이 꺼져 있는지 결정하기 위해 사용되며 의도대로 활성 성분을 방출합니다. 태블릿이 필요한 사양에 따라 녹지 않는 경우, 약물이 신체에 사용할 수있는 금액 또는 비율은 영향을 미칠 수 있습니다.
그것은 혈압을 통제하기 위하여 디자인된 약을 위해 특히 중요합니다.
6 월 리콜 통지는 지정된 수용 criterion 아래 78 %의 평균 용해 결과를 발견했습니다. 시험은 또한 그것의 승인한 명세의 밑에 chlorthalidone 분석실험 약간을 발견했습니다.
9 월은 실패 해결 사양과 계속 남아에서 유사한 결과를 호출.
어떤 chlorthalidone 병이 영향을 받습니까?
chlorthalidone 복용 환자는 약물의 모든 버전이 회신된다는 것을 가정하지 않아야합니다. 행동 관심사 특정한 제품 및 배치.
최신 리콜은 chlorthalidone 정제, USP, 25 mg, 100 정제를 포함하는 병에서 포장.
식별 정보는:
NDC: 64980 599 01
배치: RISA24002
만료: 4월 2027
recalled 양: 13,567 병
이전 리콜은 4 월 2027의 만료 날짜와 RISA24001 및 RISB24002을 배치했습니다. 그 제품은 100개의 정제 및 1,000의 정제 병에서 포장되었습니다.
약국이 표준 처방전 용기로 정제를 전송하는 환자는 원래 제조업체 배치 번호를 볼 수 없습니다. 그 상황에서 pharmacist는 처방전이 영향을 받지 못한 것을 결정할 수 있습니다.
FDA 클래스 II 리콜은 무엇을 의미합니까?
클래스 II 지적은 중요하지만, 심각한 해가 약물 복용을 위해 예상되지 않습니다.
FDA 분류 체계의 밑에, 종류 II는 회귀한 제품에 노출이 일시적으로 또는 의학적으로 뒤집을 수 있을 때 적용합니다, 또는 심각한 불리한 건강 결과의 확률이 먼 경우에 적용합니다.
9 월 리콜은 9 월 3 일에 시작되었으며 FDA에 의해 Class II로 분류되었습니다.
이전 염소 리콜은 동일한 분류를 받았습니다.
chlorthalidone는 무엇입니까?
Chlorthalidone는 고혈압을 대우하기 위하여 자주 이용되는 처방전 diuretic입니다.
종종 물 pill로 설명 된, 약물은 신장은 몸에서 과잉 나트륨과 물을 제거합니다. 이것은 혈액량을 감소시키고 혈압을 낮추는 것을 도울 수 있습니다.
그것은 또한 특정 의료 조건과 관련된 유체 유지에 대 한 처방 될 수 있습니다.
약물은 심각한 심장 혈관 위험을 수행 할 수있는 상태를 관리하기 위해 사용되기 때문에 환자는 전문 의료 조언없이 치료에 대해 신중하게해야합니다.
환자는 갑자기 약물 복용을 멈추지 않아야합니다.
리콜은 환자가 chlorthalidone을 복용하는 것을 자동적으로 멈추지 않습니다.
그들의 처방전이 영향을받는 배치 중 하나에서 온 것을 발견하는 사람들은 지시를 위해 pharmacist 또는 prescribing 건강 전문가에게 연락해야 합니다.
FDA는 리콜 된 약을 멈추는 것이 일시적으로 복용하는 것보다 더 큰 건강 위험을 만들 수 있다고 조언합니다. 환자는 따라서 의사 또는 pharmacist와 가진 상황을 변화하거나 중단하기 전에 토론해야 합니다.
약사는 처방전이 영향을받는 배치에서 와서 적절한 교체를 할 수있을 수도 있습니다.
몇 달 만에 두 번째 염소 리콜
최신 행동은 특히 몇 달 만에 Inventia Healthcare와 관련된 두 번째 주요 염소 리콜입니다.
이전 리콜은 6 월 5에서 시작하여 11,460 병에 영향을 미쳤습니다. 최신 액션은 9 월 3 일부터 다른 13,567 병을 추가했습니다.
모두 25 mg chlorthalidone 정제 및 용해와 관련된 품질 우려.
결합된 2개의 행동으로, 25,000 이상 병은 영향을 받습니다.
chlorthalidone를 복용하는 환자는 처방전 약물로 고혈압을 관리하고 주요 메시지가 곧 시작됩니다. chlorthalidone을 복용하는 환자는 처방 정보를 확인하고 제조업체 또는 배치를 식별 할 수없는 경우 약국에 연락하고 치료에 어떤 변화든지하기 전에 전문 의학지도를 찾으십시오.