널리 사용되는 혈압 약물의 25,000 개 이상의 병은 품질 테스트가 연방 리콜 정보에 따르면, 연방 리콜 정보에 따르면,이 주에 발표 된 보고서에 따라 정제가 녹아있는 문제를 발견 한 후 미국에서 회신되었습니다.
관련 약물은 chlorthalidone 25 mg, 고혈압 및 유체 보존을 치료하기 위해 일반적으로 사용되는 처방 의약품입니다.
Inventia Healthcare Limited는 2026년에 염화타리돈 정제를 포함하는 두 개의 리콜을 실시했습니다. 함께 6 월과 9 월 작업은 미국 식품 의약품 관리에서보고 된 리콜 정보에 따라 25,000 개 이상의 병을 커버합니다.
최신 리콜은 전국 13,567 병을 배포합니다. 9 월 3 일에 시작되었으며 9 월 17 일 Class II 리콜으로 FDA에 의해 분류되었습니다.
어떤 chlorthalidone 정제는 영향을 받습니까?
최신 리콜은 Chlorthalidone 정제, USP, 25 mg, Inventia Healthcare Limited에 의해 제조 및 Rising Pharma Holdings에 의해 미국에서 배포.
약물을 검사하는 환자는 다음 정보를 살펴야한다 :
- 약물 : Chlorthalidone 정제, USP
- 힘: 25 mg
- 병 크기 : 100 정제
- NDC : 64980-599-01
- 배치 번호: RISA24002
- 만료일: 4월 2027일
- 리콜 번호: D-0852-2026
영향을받는 제품은 전국적으로 배포되었습니다.
9 월 리콜은 약 11,460 병의 chlorthalidone 같은 제조 업체와 관련된 이전 행동을 따릅니다. 즉 recall는 유사한 질 관심사를 따르는 6월에서 시작되었습니다.
함께 복용, 두 개의 리콜은 환자가 특정 배치 및 포장 정보를 검사해야하지만, 25,000 개 이상의 병을 포함하지만, 모든 chlorthalidone 처방은 영향을받습니다.
왜 염소 리콜?
이 문제는 실패 해산 사양으로 설명하는 것입니다.
용해 테스트는 태블릿이 활성 성분을 방출하는 방법을 측정합니다. 약물이 필요한 비율에 용해되지 않는 경우, 잠재적으로 얼마나 빨리 영향을 미칠 수 있습니다 또는 활성 성분의 많은 흡수에 사용할 수 있습니다.
recalled chlorthalidone 정제는 시험 도중 요구한 dissolution 기준을 만나지 않았습니다.
이것은 고혈압과 같은 만성 상태를 통제하기 위하여 이용된 약을 위해 특히 중요합니다, 일관된 투약 및 약 흡수는 혈압 유지를 위해 중요합니다.
chlorthalidone는 무엇입니까?
Chlorthalidone는 처방전 diuretic, 때때로 “water pill로 불립니다.”
약물은 신장은 소변을 통해 몸에서 추가 소금과 물을 제거합니다. 이 과잉 유체를 감소시키고 혈압을 낮출 수 있습니다.
Chlorthalidone는 고혈압을 가진 사람들에게 자주 처방되고 특정 의학 상태와 관련된 유동성 보유를 대우하기 위하여 사용될지도 모릅니다.
고혈압 자체는 시간이 지남에 따라 통제될 때, 심장병, 치기 및 다른 심각한 합병증의 위험을 증가할 수 있습니다 중요한 건강 관심사입니다.
FDA 클래스 II 리콜은 무엇을 의미합니까?
최신 염소 리콜은 Class II로 분류되었습니다.
FDA에 따르면, Class II는 리콜된 제품에 대한 사용 또는 노출이 일시적으로 또는 의학적으로 뒤집을 수 있습니다 건강 결과, 또는 심각한 부작용의 확률이 먼 때 적용합니다.
그것은 종류 I recall에서 다릅니다, FDA의 가장 심각한 카테고리, 제품의 노출이 심각한 건강 결과를 일으킬 수있는 합리적인 확률이있을 때 적용.
Class II 분류는 환자가 영향을받는 약을 복용하는 것을 자동적으로 의미하지 않습니다.
그러나 약물은 필수 표준을 충족하지 않으며 잠재적으로 영향을받는 처방전이있는 사람들은 특정 제품이 포함되어 있는지 결정해야합니다.
chlorthalidone를 복용하는 환자가?
환자는 처방전 혈압 약물을 복용하지 않아 리콜에 대해 들었기 때문에 간단히 말해서는 안됩니다.
FDA는 Class II 및 Class III 리콜을 위해, 소비자는 리콜 회사가 다른 지시를 제공하는지 않는 한 약을 계속 복용 할 수 있습니다. 약물을 멈추는 일부 상황에서는 전문 조언을 추구하면서 계속 복용하는 것보다 더 유해 할 수 있습니다.
병이 리콜 된 제품 정보와 일치한다는 것을 발견하는 사람은 지도를 위한 약사 또는 건강 관리 공급자에게 연락해야 합니다.
pharmacist는 또한 제조자, NDC, 배치 수 및 다른 정보를 확인할 수 있을지도 모릅니다 그 세부사항이 환자의 처방전 콘테이너에 명확하게 눈에 보이는 경우에.
당신의 혈압 약물이 회신했는지 확인하는 방법
가장 중요한 단계는 당신의 소유물에 있는 약이 실제로 recalled 제품을 일치한다는 것을 결정하는 것입니다.
FDA는 리콜 알림에 포함 된 정보에 대한 의약품 라벨에 많은 또는 일괄 번호를 검사하는 것이 좋습니다. 불확실한 환자는 그들의 약학, 의료 제공자 또는 원조를 위한 제조자에 연락할 수 있습니다.
최신 9 월 염소 리콜에 대 한, 키 식별자는 배치 RISA24002, 4 월의 만료 날짜와 2027, 영향을 위한 25 mg 정제 100-count 병.
가정에 chlorthalidone가 자체가 약물이 회고되지 않는다는 것을 의미하지 않습니다. 다른 제조자, 노출량, 배치 및 포장 크기는 영향을받는 제품의 일부일지도 모릅니다.
이것은 2026 년에 제조 업체에서 두 번째 염소 리콜입니다.
9 월 활동은 Inventia Healthcare가 이미 올해 chlorthalidone의 또 다른 수량을 호출했기 때문에 주목할 수 없습니다.
이전 리콜은 약 11,460 병을 덮고 안정성과 용해 테스트를 통해 식별 된 문제도 관여했습니다.
약국의 캘리포니아 주위원회 (California State Board of Pharmacy)에 제공 된 6 월 회고 통지는 적용 가능한 수용성에 만족하지 못하는 테스트 결과가 밝혀졌다고 밝혔다. 이 통지는 영향을받은 제품이 12 월 2024와 5 월 2026 사이에 발송되었습니다.
최신 9 월 액션은 별도의 배치에서 다른 13,567 병을 추가했습니다.
환자는 어떻게 해야 합니까?
chlorthalidone 복용은 먼저 처방전 라벨을 확인하고 recalled 제품과 식별 정보를 비교해야합니다.
정보가 일치하면 환자가 약물이 영향을 미치는지 결정할 수 없습니다 - 가장 안전한 다음 단계는 약국 또는 의료 제공자에게 연락하는 것입니다.
FDA는 소비자가 리콜 회사에서 지침을 따르고 의사 또는 약사에게 회신 약물에 대한 질문이있을 때 상담해야합니다.
환자는 증상에 관한 경험이 있거나 혈압 약물이 예상대로 작동하지 않는 경우 의료주의를 구해야합니다.
가장 중요하게, 리콜은 미국에서 판매 된 모든 chlorthalidone 태블릿에 적용되지 않습니다. 그것은 특정 제품 및 배치, 특히 중요 한 약물에 식별 번호를 만드는.