Eli Lillyからの新しい実験的な肥満治療は、同社のブロックブスター薬Zepboundよりもかなり大きな減量を直接臨床試験比較で生成しました。
EloraTZPとして知られる治療は、テアテルパチド、ゼプバウンドおよびモウンジャロの有効成分を結合し、eloralintideと呼ばれる実験薬。
結果は、9月30日(水)に発表された参加者は、48週間後に体重の23.3%の平均を失ったコンビネーションの最もテストされた用量を受信したことを示しています。
ティルゼパチド単独で最高用量を受信する参加者は、平均14.8%を失いました。
発見は、相 2b 臨床試験から来る 367 肥満や太りすぎとタイプ 2 米国とアルゼンチンで糖尿病.
2型糖尿病を持つ人々は、通常糖尿病なしで肥満薬から体重減少を経験しているので、結果は潜在的に重要である。
しかし、EloraTZPは実験的に残っています。 減量のために承認されていない、およびより大きいフェーズ3の調査は利点および危険を確立するために必要です。
参加者は平均54ポンドを失いました
試験で報告された数字は相当数でした。
参加者は、約232ポンド、または105キログラムの平均体重で勉強に入りました。
eloralintideおよびtirzepatideの最も高い線量の組合せを受け取るそれらは48週の後で平均54.1ポンドを失いました。
体重23.3%削減を表した。
15ミリグラムで単独でtirzepatideを受け取る参加者は、開始重量の14.8%に相当する平均34.4ポンドを失いました。
Eloralintide単独で線量に応じて最大12.3%の平均体重減少を生成しました。
組み合わせとZepboundだけでの違いは、製薬企業が次の世代の肥満薬を開発するために競争するので、重要な注意を引き付ける可能性があります。
EloraTZPとは?
EloraTZPは、食欲と代謝に関与する異なる生物学的経路に影響を与える2つの薬を組み合わせます。
最初はtirzepatideです。
TirzepatideはGIPおよびGLP 1の受容器を活動化させ、タイプ2糖尿病のための肥満およびMounjaroのためのZepboundとしてエリ・リリーによって既に販売されます。
2番目の成分、eloralintideは、アマイリン受容体をターゲットとする実験薬です。
Amylinは食欲を制御することおよび完全性の感じに関与するホルモンです。
リリーは、両方の経路を同時にターゲティングすることは、ティルゼパチド単独を使用するよりも体重と血糖に大きな効果をもたらすことができると信じています。
Eloralintide自体はすでにフェーズ3肥満試験でテストされています。
血糖値も改善
重量損失は重要な結果ではありませんでした。
EloraTZPの最高用量を受けている参加者は、2.9ポイントのA1Cの平均減少を経験しました。
A1Cは、約2〜3ヶ月にわたって平均血糖値の重要な測定値であり、一般的に糖尿病を監視するために使用されます。
ティルゼパチド単独で最高の用量を受信する参加者は、平均A1C減少2.4パーセントポイントを経験しました。
試験開始時、参加者は平均A1Cレベル8.1%であった。
これらの結果は、組み合わせが肥満と血糖制御の両方に潜在的に影響を及ぼす可能性があることを示唆していますが、より大きな研究はまだ必要です。
重要なキャッチがあります
印象的な減量番号は、注目すべき制限を伴います。
副作用のため、一部の参加者は治療を停止しました。
EloraTZPの異なる用量を受け取る人々の間で10.8%から27%の範囲の有害事象に関連する不連続率。
比較すると、割込み率が2.9%であった。
STATは、減量の結果にもかかわらず、コンビネーションの許容性に関する比較的高い中止率が質問を提起できると指摘した。
最も一般的な副作用は胃腸でした。
リリーは、これらの効果は一般的に軽度または中程度であり、用量が増加している間、主に発生しました。
吐き気、嘔吐、下痢などの消化管の問題は、GLP 1経路に影響を与えるいくつかの薬に既に知られています。
結果が重要な理由
WegovyおよびZepboundを含む薬の到着後に肥満の処置は急速に変わります。
医薬品メーカーは、許容安全と公正性を維持しながら、より大きな減量を生産できる治療を開発しようとしています。
新しいEloraTZPデータは、異なる代謝経路を標的する薬を組み合わせることが、その目標を達成するための1つの方法であることを示唆しています。
Lillyの試用は、EloraTZPがプラセボに対してではなくティルゼパチドに対して直接テストされたため、特に注目すべきです。
ロイターは、エリー・リリーとノボ・ノルディスクの世界的な肥満薬市場において、一部のアナリストは、最終的に10年の終わりまでに年間売上高が100億ドルと150億ドルの間で発生することができると報告した。
Zepboundは最大の肥満薬の1つです
Zepboundは薬剤の減量の市場を既に変形させました。
その有効成分、tirzepatideは、GIPとGLP 1受容体の両方を活性化するため、従来のGLP 1薬とは異なる働きます。
薬は食欲と食物摂取量を削減し、成人を修飾する慢性体重管理のために米国で承認されています。
ティルゼパチドは、タイプ2糖尿病のMounjaroとしても販売されています。
EloraTZPは、別の代謝標的を追加することによって、そのメカニズムに基づいて構築することを効果的に試みます。
tirzepatideを取り替えるのではなく、実験的な処置はeloralintideとそれを結合します。
もう一つの強力なリリー薬が来る
EloraTZPは実験的な肥満薬だけではありません。
同社はまた、レタトルチドを開発しています, 3つのホルモンの受容体に作用する別の高度に期待される治療.
糖尿病のない人を含む別の遅い段階の試験では、ロイターによると、80週後に最大28.3%のレトルチドの最も高い線量は平均体重減少を生成しました。
これらの結果は、異なる患者の人口と治療期間を関与する試験のため、EloraTZPの研究と直接比較することはできません。
その区別は、タイプ2糖尿病の人々は一般的に肥満薬試験中に平均体重減少を経験しているので特に重要です。
リリーは、Zepboundだけに依存するのではなく、いくつかの異なるアプローチを開発しています。
ノボノルディスクはコンビネーショントリートメントも開発しています
コンペティションは、エリ・リリーの外でも加速しています。
OzempicとWegovyの背後にあるNovo Nordiskは、CagriSema、別の組み合わせの肥満処理を開発しています。
CagriSemaは、カジリニドとアミリンのアナログを組み合わせたものです。
より広い戦略は、EoraTZPの背後にある概念に似ています。さまざまな生物学的メカニズムを組み合わせて、体重減少を増加させます。
ロイターは、ノボノルディスクがカグリセマの発足の準備をしていると報告しました。また、次世代の肥満治療も開発しています。
競争は、患者が最終的に利用可能な肥満薬のいくつかのクラスと組み合わせを持つことができることを意味します。
EloraTZPは、まだ患者様には利用できません。
強力な結果にもかかわらず、EloraTZPは承認された薬と混同しないでください。
最新の研究はフェーズ2bの試験でした。
その段階は、実質的に大きなフェーズ3研究の前に有効性、投薬および安全に関する証拠を提供するように設計されています。
リリーは2026年4四半期に、EloraTZP配合のフェーズ3試験を開始することを予定しています。
これらの試験は、現在の研究で見られる劇的な体重減少が患者のより大きなグループで再現できるかどうかについて多くの情報を提供します。
彼らはまた、副作用を理解するために重要であり、治療の中止が異なる投与スケジュールを介して減少することができるかどうか.
臨床開発と規制のレビューが成功した後にのみ、処方肥満の治療としてEloraTZPが利用可能になる可能性があります。
現在、この結果は、今日のGLP 1治療を超えて、減量薬の次の世代が動く可能性があるかを早期に目撃します。