広く使用されている血圧薬の25,000本以上は、米国で2つの全国リコールの影響を受け、高血圧を制御するためにクロルタリドンを服用している患者のための新しい質問を上げています。
リコールは、インベンティアヘルスケアリミテッドによって製造されたクロルタリドン錠、USP、25mgを含み、ライジングファー・ホールディングスによって米国で配布されています。
最新リコールカバー13,567本、9月3日(火)に開始 米国食品医薬品局は、薬が故障した解散仕様の後にクラスIIリコールとして作用を分類しました。
その行動は、同じメーカーから約11,460本のクロルタリドンを巻き起こす以前のリコールに従う。 2つのリコールは、全国に25,000本以上配布されています。
なぜクロルタリドンがリコールされているのですか?
中央の問題は、錠剤が溶ける方法を含みます。
薬物が破壊し、意図したように有効成分を解放するかどうかを決定するために解散テストが使用されます。 タブレットが必要な仕様に従って溶解しない場合は、薬が体に利用できる量または率が影響を受ける可能性があります。
それは血圧を制御するように設計された薬のために特に重要です。
6月のリコール通知は、試験が指定された受諾基準の下、平均溶解率78パーセントを発見したことを示しています。 また、テストは、承認された仕様のすぐ下にあるクロルタリドンアッセイを発見しました。
9月のリコールは、故障した解散仕様と、現在進行中です。
クロルタリドンボトルが影響を受けるのは?
クロルタリドンを服用している患者は、薬のすべてのバージョンがリコールされていると仮定すべきではありません。 アクションは特定の製品やバッチを懸念しています。
最新のリコールは、クロルタリドン錠、USP、25mg、100錠を含む瓶詰めを含みます。
識別情報は次のとおりです。
NDC: 64980 599 01
バッチ: RISA24002
有効期限: 4月2027
量のリコール: 13,567 びん
以前のリコールは、RISA24001とRISB24002を、また4月の2027の有効期限と関与しました。 タブレット100本、タブレット1,000本でパッケージ化
薬局が錠剤を標準の処方容器に転送した患者は、元のメーカーのバッチ番号が見えないかもしれません。 その状況では、薬剤師は、処方が影響を受けたロットから来たかどうかを判断するのに役立ちます。
FDAクラスIIリコールとは?
クラスIIの指定は重要ですが、薬物を服用しているすべての人にとって深刻な害が期待されるわけではありません。
FDA の分類システムの下で、クラス II は呼ばれたプロダクトへの露出が一時的なか、または医学的にリバーシブルな副作用を引き起こすかもしれないとき、または重大な副作用の確率が遠隔と見なされるとき適用します。
9月3日にリコールが開始され、その後、FDAによるクラスIIに分類されました。
以前のchlorthalidoneリコールが同じ分類を受けました。
クロルタリドンとは何ですか?
Chlorthalidoneは高い血圧を扱うのに頻繁に使用される処方利尿薬です。
多くの場合、水丸薬として説明, 薬は、腎臓が体から過剰ナトリウムと水を取り除きます. これは、血液量を減らし、血圧を下げるのを助けることができます。
また、特定の医療条件に関連付けられている流体保持のために処方することができます。
薬は重要な心血管の危険を運ぶかもしれない条件を管理するのに使用されていますので、患者は専門の医学の助言なしで処置を変えることに注意する必要があります。
患者は突然薬を服用しないべきではありません
リコールは、患者がクロルタリドンを服用しないようにするという意味ではありません。
彼らの処方が影響を受けたバッチの1つから来るかもしれないことを発見する人々は指示のために薬剤師か準備の健康の専門家に連絡するべきです。
FDAは、いわゆる薬を止めることは、一時的に服用を続けるよりも、より大きな健康リスクを生む可能性があることをお勧めします。 従って患者は処置を変えるか、または中止する前に医者か薬剤師と状況を論議するべきです。
薬剤師は、処方が影響を受けたバッチから来たかどうかを判断し、必要に応じて適切な交換を手配することもできます。
わずか数ヶ月で2番目のクロルタリドンリコール
最新のアクションは、数ヶ月でインベンティアヘルスケアを巻き起こす2番目の主要なクロルタリドンリコールであるため、特に注目すべきです。
6月5日(水)より前のリコールが始まり、11,460本の影響を受けました。 最新アクションは9月3日が始まり、13,567本を追加。
両方とも 25 mg クロルタリドン錠と溶解に関連する品質懸念.
2つのアクションを組み合わせると、25,000本以上のボトルが影響されます。
処方薬で高血圧を管理しているアメリカ人の何百万のために、キーメッセージは簡単です:クロルタリドンを服用している患者は、処方情報をチェックし、メーカーやバッチを識別できない場合、薬局に連絡し、治療への変更を加える前に、プロの医療指導を求める必要があります。