広く使用されている血圧薬の25,000本以上は、この週公表された連邦のリコール情報および報告書によると、錠剤がどのように溶けるのか、品質検査の問題を発見した後、米国でリコールされています。
関与する薬はクロルタリドン25mg、高血圧と水分保持を扱うために一般的に使用される処方利尿剤です。
インベンティアヘルスケアリミテッドは、2026年にクロルタリドン錠を含む2つのリコールを実施しました。 6月と9月の行動は、米国食品医薬品局から報告されたリコール情報によると、25,000以上のボトルをカバーしています。
最新のリコールは、全国に配布された13,567本のボトルを含みます。 9月3日に開始し、9月17日にFDAのクラスIIリコールとして分類されました。
クロルタリドン錠はどのような影響を受けますか?
最新のリコールは、Caltalidone錠、USP、25mgを含み、Inventia Healthcare Limitedによって製造され、ライジングファー・ホールディングスによって米国に配布されます。
薬を検査する患者は、次の情報を参照する必要があります。
- 薬: Chlorthalidoneのタブレット、USP
- 強度: 25 mg
- ボトルサイズ:100錠
- NDC:64980-599-01
- バッチ番号: RISA24002
- 有効期限: 2027年4月
- リコール番号:D-0852-2026
全国に影響を受けた製品を配布しました。
9月のリコールは、同じメーカーから約11,460本のクロルタリドンを巻き起こす以前の行動に従う。 6月には同様の品質懸念が続いています。
一緒に服用すると、2つのリコールは25,000本以上を含みますが、患者は、すべてのクロルタリドン処方が影響を受けると仮定するよりも、特定のバッチと包装情報をチェックする必要があります。
なぜクロルタリドンがリコールされましたか?
問題は、規制当局が故障した解散仕様として記述するものを含みます。
タブレットが有効成分を解放する方法を解散テストする。 薬が必要な速度で溶解しない場合は、吸収のために有効成分がどれだけ速く、またはどのくらいの頻度に影響する可能性があります。
呼ばれたchlorthalidoneのタブレットはテストの間に必須の解散の標準を満たしませんでした。
これは、高血圧などの慢性疾患を制御するために使用される薬のために特に重要です, 一貫性のある投与と薬物吸収は、血圧を維持するために重要です.
クロルタリドンは何に使用されますか?
Chlorthalidoneは規定の利尿薬です、時々 “水丸薬として呼ばれます。”
薬は腎臓が尿を通してボディからの付加的な塩そして水を取除くのを助けます。 これは余分な液体を減らし、血圧を下げるのを助けることができます。
Chlorthalidoneは頻繁にhypertensionの人々に規定され、ある特定の医学条件に関連付けられる液体の保持を扱うのにまた使用されるかもしれません。
高血圧自体は、時間をかけて制御されていないとき、心臓病、脳卒中および他の重大な合併症のリスクを高めることができるので、主要な健康上の懸念です。
FDAクラスIIリコールとは?
クラスIIに分類されている最新のクロルタリドンリコール。
FDA によると、クラス II は、いわゆる製品の使用または曝露時に、一時的または医療的にリバーシブルな健康状態を引き起こす可能性があるか、深刻な副作用の確率がリモートである場合に適用される。
私はリコールするクラスとは異なり、FDAの最も深刻なカテゴリは、製品への暴露が深刻な健康影響を引き起こす合理的な確率がある場合に適用されます。
したがって、クラスIIの分類は、影響を受けた薬を服用している患者が深刻な害を及ぼすことを意味しません。
しかし、それは薬が必要な基準を満たしていないことを意味し、潜在的な処方箋を持つ人々は、その特定の製品が含まれているかどうかを決定するべきであることを意味します。
患者はクロルタリドンを取るのを止めるべきですか。
患者は、彼らがリコールについて聞いたので、単に処方血圧薬を服用することを突然停止しないでください。
FDAは、クラスIIとクラスIIIのリコールのために、リコール会社が異なる指示を提供しない限り、消費者は一般的に自分の薬を服用し続けることができます。 代理店は、いくつかの状況で薬を停止することは、専門家の助言を求める間、それを取るために継続するよりも有害であることができることを具体的に警告します。
ボトルが呼び出された製品情報と一致することを発見する人は、薬剤師または医療従事者にガイダンスに連絡する必要があります。
薬剤師は、患者の処方容器に詳細が明らかに見えない場合は、製造業者、NDC、バッチ番号および他の情報を検証することもできます。
あなたの血圧薬がリコールされたかどうかを確認する方法
最も重要なステップは、あなたの所持中の薬が実際にリコール製品と一致するかどうかを決定することです。
FDAは、リコール通知に含まれる情報に対する薬のラベルにロットまたはバッチ番号をチェックすることを推奨します。 不確実な患者は、薬局、医療提供者、または援助のための製造業者に連絡することができます。
最新の9月クロルタリドンリコールのために、キー識別子は4月2027日の有効期限で、100カウントボトルで影響を受ける25 mg錠で、RISA24002のバッチです。
自宅でクロルタリドンを持っていることは、それ自体が薬がリコールされているという意味ではありません。 異なるメーカー、投与量、バッチ、パッケージサイズは、影響を受ける製品の一部ではない場合があります。
2026年にメーカーから2番目のchlorthalidoneリコールです
インベンティアヘルスケアは、今年以前の別の量のクロルタリドンを既に呼び出していたので、9月の行動は注目すべきです。
初期のリコールは、約11,460本のボトルをカバーし、安定性と解散試験によって識別された問題も関与しています。
ファーマシー州カリフォルニア州に提供した6月のリコール通知は、該当する受諾基準を満たすのに失敗した検査結果を発見したと述べた。 影響を受けた製品は、2024年12月と2026年5月の間に出荷されたと述べた。
最新の9月のアクションは、別のバッチから別の13,567ボトルを追加しました。
患者は今何をすべきか?
クロルタリドンを服用している人は、最初に処方ラベルを確認し、リコール製品で識別情報を比較する必要があります。
情報が一致するかどうか、または患者が自分の薬が影響を受けるかどうかを判断できない場合 - 次のステップは、調剤薬局や医療プロバイダーに連絡することです。
FDAは、消費者がリコール会社からの指示に従うべきだと述べ、彼らはリコール薬に関する質問がある場合、医師または薬剤師に相談してください。
患者は、症状に関して経験したり、血圧薬が期待どおりに機能していないと判断した場合は、医療の注意を求めるべきです。
最も重要なのは、リコールは米国で販売されているすべてのchlorthalidoneタブレットに適用されません。 特定の製品やバッチを懸念し、特に重要な薬の識別番号を作る。