複数の種類のがんから信号を検知するように設計された血液検査は、米国規制当局の決定に近づいてきました。
GrailのGalleriテストは、アドバイザリーパネルから米国食品医薬品局への予備的な支持を受け、完全な承認を得るために会社の努力で重要な段階をマークしました。
検査は、人の血中のがんに関連した生物学的信号を調べるように設計されています。 Grailは、試験は、50種類以上のがんに関連した信号を識別でき、がんが発症する可能性があることを予測するのに役立ちます。
血液サンプルを分析するためにバイオマーカーと人工知能を使用しています。
そのようなテストの潜在的な魅力は簡単です。単一の血液サンプルは、同時に複数の異なる癌に関する情報を提供する可能性があります。
がんの早期発見はがんケアで重要であり、がんが発症前に発見された時に治療が容易になります。
しかしながら、医療研究者や規制当局との密接な議論も行っています。
最大の質問の1つは、より多くの癌を検出するかどうかが実際に患者のためのより良い結果をもたらすかどうかです。 可能ながん信号を見つけることは、最初のステップだけです。 患者は、がんが本当に存在するかどうかを判断するために、追加のスキャン、バイオピース、およびその他のテストが必要な場合があります。
偽陽性の結果は、不安を発生させ、追加の医療処置につながることができます。 がんが存在する場合、偽陰性の結果も問題になる可能性がありますが、テストはそれを検出できません。
多がん性検出試験の以前の研究では、混合結果が生成され、研究者は、これらの技術を早期に検出する方法を調査し続けています。
FDAアドバイザリーパネルの推奨事項は、最終的な承認と同一ではありません。 FDAは、外部の専門家からの助言を検討していますが、パネルの勧告に従うことは法的に要求されていません。
テストが承認を受けた場合、アクセスと費用に関する質問は、ますます重要になります。
ガレリは現在、米国で実験開発テストとして利用できますが、FDAの承認は満たしていません。 保険の補償は限られています。
広範囲の保険の適用範囲は大きくテストがいかに使用されるかに影響を与えることができます。 メディケアのカバレッジは、カバレッジの決定は別々のプロセスを含むが、古いアメリカ人の間で採用に影響を与える可能性があります。
多癌性血液検査のサポーターは、技術が最終的に既存のスクリーニング方法を補完し、現在のところ定期的なスクリーニングが制限されているがんを潜在的に特定できると主張しています。
一方、クリティカルと研究者は、これらのテストがより多くの異常を検出するのではなく、死亡を減らすか、重要な患者結果を改善するという証拠の必要性を強調しました。
したがって、Galeriの開発は、がん検診の広い分野のための主要な瞬間を表していますが、血液検査は現在、確立されたスクリーニング方法を置き換えることができるという意味ではありません。
専門家は、人々が年齢や個々の状況に適切な推奨スクリーニングプログラムに従うべきであると強調し続けます。
FDAの最終的な決定は、マルチ癌血液検査が現代の医療にどのように適合できるかを決定する上で別の重要なステップを提供します。