Egy új kísérleti elhízás kezelés Eli Lilly termelt jelentősen nagyobb fogyás, mint a cég kasszasiker Zepbound egy közvetlen klinikai vizsgálat összehasonlítása.
Az EloraTZP néven ismert kezelés a tirzepatid, a Zepbound és a Mounjaro hatóanyaga és az eloralintid nevű kísérleti gyógyszer kombinációja.
Szeptember 30-án, szerdán megjelent eredmények azt mutatták, hogy a kombináció legmagasabb tesztelt adagját kapó résztvevők 48 hét után átlagosan testtömegük 23,3% -át veszítették el.
Az önmagában alkalmazott legmagasabb tirzepatid dózist kapó résztvevők átlagosan 14,8% - ot veszítettek.
Az eredmények az Egyesült Államokban és Argentínában 367 elhízott vagy túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt bevonásával végzett fázis 2b klinikai vizsgálatból származnak.
Az eredmények potenciálisan jelentős, mert az emberek a 2-es típusú cukorbetegség általában tapasztalja kevesebb fogyás elhízás gyógyszerek, mint az emberek nélkül cukorbetegség.
Az EloraTZP azonban továbbra is kísérleti jellegű. Nem engedélyezték a fogyás, és nagyobb fázis III vizsgálatok szükségesek, hogy megállapítsa annak előnyeit és kockázatait.
A résztvevők átlagosan 54 fontot veszítettek.
A vizsgálat során jelentett számok jelentősek voltak.
A résztvevők körülbelül 232 kg vagy 105 kg átlagos testsúllyal léptek be a vizsgálatba.
Azok, akik a legmagasabb dózisú eloralintid és tirzepatid kombinációt kapták, 48 hét után átlagosan 54,1 fontot veszítettek.
Ez 23, 3% - os testsúlycsökkenést jelentett.
A 15 milligrammos tirzepatidot önmagában kapó résztvevők átlagosan 34,4 fontot veszítettek, ami a kiindulási súlyuk 14,8% -ának felel meg.
Az eloralintid önmagában az adagtól függően átlagosan 12,3% - os testsúlycsökkenést okozott.
A kombináció és önmagában a Zepbound közötti különbség valószínűleg jelentős figyelmet fog kelteni, mivel a gyógyszeripari vállalatok versenyeznek az elhízás elleni gyógyszerek következő generációjának fejlesztésében.
Milyen típusú gyógyszer az EloratZP?
Az EloraTZP két, az étvágyban és az anyagcserében érintett biológiai útvonalakat befolyásoló gyógyszert tartalmaz.
Az első tirzepatid.
A Tirzepatid aktiválja a GIP és GLP 1 receptorokat, és az Eli Lilly már értékesíti Zepbound-ként az elhízás és Mounjaro 2-es típusú cukorbetegség miatt.
A második összetevő, az eloralintid egy kísérleti gyógyszer, amely az amilin receptorokat célozza.
Az Amylin egy hormon, amely befolyásolja az étvágyat és a teljesség érzését.
Lilly úgy véli, hogy mindkét út egyidejű célba vétele nagyobb hatást gyakorolhat a testsúlyra és a vércukorszintre, mint a tirzepatid önmagában történő alkalmazása.
Az Eloralintide-ot már tesztelik a 3. fázisú elhízási vizsgálatokban.
A vércukorszint is javult
Nem a testsúlycsökkenés volt az egyetlen jelentős eredmény.
Az EloraTZP legmagasabb adagját kapó résztvevőknél az A1C átlagos csökkenése 2,9 százalékpontos volt.
Az A1C az átlagos vércukorszint jelentős mértéke körülbelül két-három hónap alatt, és gyakran alkalmazzák a cukorbetegség ellenőrzésére.
A legmagasabb tirzepatid dózist önmagában kapó betegeknél átlagosan 2,4 százalékpontos A1C csökkenést észleltek.
A tárgyalás elején a résztvevők átlagos A1C szintje 8,1% volt.
Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a kombináció potenciálisan befolyásolhatja mind az elhízást, mind a vércukorszintet, bár nagyobb vizsgálatok szükségesek.
Van egy fontos fogás.
A lenyűgöző fogyás számok jött egy figyelemre méltó korlátozás.
Néhány résztvevő a mellékhatások miatt hagyta abba a kezelést.
A mellékhatások miatti kezelés abbahagyása 10,8% és 27% között volt a különböző dózisú EloraTZP-t kapó betegeknél.
Összehasonlításképpen, a megszakítás aránya 2,9% volt az önmagában tirzepatidot kapó résztvevők körében.
A STAT megjegyezte, hogy a viszonylag magas megszakítási arány kérdéseket vethet fel a kombináció tolerálhatóságával kapcsolatban, annak súlycsökkentő eredményei ellenére.
A leggyakoribb mellékhatások a gastrointestinalis mellékhatások voltak.
Lilly azt mondta, hogy ezek a hatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és elsősorban az adagok növelésekor jelentkeztek.
Gastrointestinalis problémák, mint a hányinger, hányás és hasmenés már ismert aggályok több gyógyszer, amelyek befolyásolják GLP 1 útvonalakat.
Miért számít az eredmény?
Az elhízás kezelése gyorsan megváltozott a Wegovy-t és Zepbound-ot is tartalmazó gyógyszerek megérkezését követően.
A gyógyszergyártók most olyan kezeléseket próbálnak kifejleszteni, amelyek képesek még nagyobb fogyás előidézésére, miközben fenntartják az elfogadható biztonságot és tolerálhatóságot.
Az új EloraTZP adatok arra utalnak, hogy a különböző metabolikus utakat megcélzó gyógyszerek kombinálása e cél elérésének egyik módja lehet.
Lilly vizsgálata különösen figyelemre méltó, mivel az EloraTZP-t a tirzepatid ellen tesztelték, nem pedig csak a placebo ellen.
A Reuters arról számolt be, hogy az eredmények fokozzák az Eli Lilly és a Novo Nordisk közötti versenyt egy globális elhízás elleni drogpiacon, amelyre néhány elemző számít, és az évtized végére akár 100 milliárd és 150 milliárd dollár közötti éves értékesítést is eredményezhet.
Zepbound továbbra is az egyik legnagyobb elhízás gyógyszerek
Zepbound már átalakította a gyógyszerészeti fogyás piacon.
Hatóanyaga, a tirzepatid, eltér a hagyományos GLP 1 gyógyszerektől, mert aktiválja mind a GIP, mind a GLP 1 receptorokat.
A gyógyszer csökkenti az étvágyat és az élelmiszer-bevitelt, és az Egyesült Államokban engedélyezett krónikus súlycsökkentő a minősített felnőttek.
A Tirzepatide Mounjaro néven is forgalomba kerül 2-es típusú cukorbetegség esetén.
EloraTZP hatékonyan próbálja építeni ezt a mechanizmust azáltal, hogy egy másik metabolikus cél.
A tirzepatid helyett a kísérleti kezelés eloralintiddel kombinálja.
Egy újabb erős Lilly drog jön.
Az EloratZP nem Lilly egyetlen kísérleti elhízási gyógyszere.
A vállalat emellett retatrutid-ot is fejleszt, ami egy másik nagyon várt kezelés, amely három hormon receptorra hat.
Egy diabeteses betegeket bevonó, külön késői stádiumú vizsgálatban a legmagasabb retatrutid dózis 80 hét után átlagosan 28, 3% - os súlycsökkenést eredményezett a Reuters szerint.
Ezek az eredmények nem hasonlíthatók össze közvetlenül az EloraTZP-vizsgálattal, mivel a vizsgálatok különböző betegpopulációkat és kezelési időszakokat foglaltak magukban.
Ez a különbség különösen fontos, mert az emberek 2-es típusú cukorbetegség általában tapasztalja alacsonyabb átlagos fogyás során elhízás gyógyszer vizsgálatok.
Lilly ezért több különböző megközelítést dolgoz ki, ahelyett, hogy kizárólag a Zepbound-ra hagyatkozna.
A Novo Nordisk kombinációs kezeléseket is fejleszt
A verseny Eli Lilly előtt is felgyorsul.
A Novo Nordisk, az Ozempic és a Wegovy mögött álló vállalat fejlesztette a CagriSema-t, egy másik kombinált elhízás-kezelést.
A CagriSema a szemaglutidot és a cagrilintidet, egy amilin analógot ötvözi.
A szélesebb körű stratégia hasonló az EloraTZP koncepciójához: a különböző biológiai mechanizmusok kombinálása a súlycsökkenés növelése érdekében.
A Reuters arról számolt be, hogy a Novo Nordisk a CagriSema elindítására készül, miközben további új generációs elhízási kezeléseket is fejleszt.
A verseny azt jelenti, hogy a betegek végül több osztály és kombinációja elhízás gyógyszerek állnak rendelkezésre.
Az EloraTZP még nem áll a betegek rendelkezésére
Az erős eredmények ellenére az EloraTZP-t nem szabad összetéveszteni egy jóváhagyott gyógyszerrel.
A legutóbbi vizsgálat egy fázis 2b vizsgálat volt.
Ezt a szakaszt úgy tervezték, hogy a hatásosságra, adagolásra és biztonságosságra vonatkozó bizonyítékokat szolgáltasson a lényegesen nagyobb, III. fázisú vizsgálatok előtt.
Lilly azt mondja, hogy a 2026 negyedik negyedévében elkezdi a 3. fázisú kísérleteket egy kombinált EloraTZP formulával.
Ezek a vizsgálatok sokkal több információt szolgáltatnak arról, hogy a jelenlegi vizsgálatban tapasztalt drámai súlycsökkenés nagyobb betegcsoportokban reprodukálható-e.
Ezek a mellékhatások megértéséhez is fontosak lesznek, valamint annak megértéséhez, hogy a kezelés megszakítása más adagolási rend szerint csökkenthető-e.
Az EloraTZP csak a sikeres klinikai fejlesztés és szabályozási felülvizsgálat után válhat potenciálisan elérhetővé a vényköteles elhízás kezelésére.
Egyelőre az eredmények egy korai pillantást vetnek arra, hogy a következő generációs fogyás gyógyszerek hogyan léphetnek túl a mai GLP 1 kezelések.