Verikoe, jonka tarkoituksena on havaita useiden syöpätyyppien signaalit, - on siirtynyt lähemmäs mahdollista Yhdysvaltain päätöstä.
Grail
Testi on suunniteltu etsimään biologisia signaaleja, jotka liittyvät syöpään henkilön veressä. Graalin mukaan testi voi tunnistaa yli 50 syöpätyypin signaaleja ja auttaa ennustamaan, mistä syöpä on peräisin.
Teknologia käyttää biomarkkereita ja tekoälyä verinäytteiden analysoimiseen.
Tällaisen testin mahdollinen houkuttelevuus on selvä: yksi verinäyte voisi antaa tietoa useista eri syövistä samanaikaisesti.
Varhainen havaitseminen on tärkeää syövän hoidossa, koska jotkut syövät voidaan helpommin hoitaa, kun ne havaitaan ennen niiden leviämistä.
Testi on kuitenkin herättänyt merkittävää keskustelua myös lääketieteen tutkijoiden ja sääntelyviranomaisten keskuudessa.
Yksi suurimmista kysymyksistä on se, johtaako useampien syöpien havaitseminen potilaiden kannalta parempiin tuloksiin. Mahdollisen syöpäsignaalin löytäminen on vasta ensimmäinen askel. Potilaat saattavat tarvita lisätutkimuksia, koepaloja ja muita testejä sen määrittämiseksi, onko syöpä todella läsnä.
Väärä-positiiviset tulokset voivat aiheuttaa ahdistusta ja johtaa ylimääräisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä. Väärät negatiiviset tulokset voivat myös olla ongelmallisia, jos syöpä on läsnä, mutta testi ei havaitse sitä.
Aiemmat monisyövän havaitsemistestit ovat tuottaneet sekalaisia tuloksia, ja tutkijat tutkivat edelleen, miten tehokkaasti nämä tekniikat havaitsevat syövät varhaisessa vaiheessa.
FDA:n neuvoa-antavan paneelin suositus ei ole sama kuin lopullinen hyväksyntä. FDA harkitsee ulkopuolisten asiantuntijoidensa antamia neuvoja, mutta sen ei tarvitse noudattaa oikeudellisesti paneelin suositusta.
Jos testi hyväksytään, pääsyyn ja kustannuksiin liittyvät kysymykset tulevat todennäköisesti yhä tärkeämmiksi.
Galleri on tällä hetkellä saatavilla laboratoriokokeena Yhdysvalloissa, mutta sille ei ole myönnetty täyttä FDA-hyväksyntää. Sen vuoksi vakuutusturva on pysynyt vähäisenä.
Laaja vakuutusturva voi vaikuttaa merkittävästi testin yleisyyteen. Lääkintähoidon kattavuus voi myös vaikuttaa adoptioon vanhempien amerikkalaisten keskuudessa, vaikka kattavuuspäätöksiin liittyy erillisiä prosesseja.
Monisyöpätestien kannattajat väittävät, että teknologia voisi lopulta täydentää nykyisiä seulontamenetelmiä ja mahdollisesti tunnistaa syöpiä, joiden rutiiniseulonta on tällä hetkellä vähäistä.
Kriitikot ja tutkijat ovat tällä välin korostaneet tarvetta saada näyttöä siitä, että nämä testit vähentävät kuolemia tai parantavat tärkeitä potilastuloksia sen sijaan, että ne vain havaitsevat lisää poikkeavuuksia.
Gallerin kehittäminen on siis merkittävä hetki laajemmalle syöpäseulonnalle, mutta se ei tarkoita, että verikokeet voisivat tällä hetkellä korvata vakiintuneita seulontamenetelmiä.
Asiantuntijat korostavat edelleen, että ihmisten tulisi noudattaa suosituksia, jotka koskevat heidän ikäänsä ja yksilöllisiin olosuhteisiinsa sopivia seulontaohjelmia.
FDA:n lopullinen päätös on toinen tärkeä askel määritettäessä, miten monisyöpäkokeet sopivat nykyaikaiseen terveydenhuoltoon.