Μια εξέταση αίματος που σχεδιάστηκε για να ανιχνεύσει σήματα από πολλούς τύπους καρκίνου έχει μετακινηθεί πιο κοντά σε μια πιθανή ρυθμιστική απόφαση των ΗΠΑ.
Το Grail’s Galleri test έλαβε μια προκαταρκτική έγκριση από μια συμβουλευτική επιτροπή στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό στάδιο στην προσπάθεια της εταιρείας να λάβει πλήρη έγκριση.
Η εξέταση έχει σχεδιαστεί για να ψάχνει για βιολογικά σήματα που σχετίζονται με τον καρκίνο στο αίμα ενός ατόμου. Το Δισκοπότηρο αναφέρει ότι το τεστ μπορεί να εντοπίσει σήματα που σχετίζονται με περισσότερους από 50 τύπους καρκίνου και μπορεί να βοηθήσει στην πρόβλεψη του πού μπορεί να έχει δημιουργηθεί ένας καρκίνος.
Η τεχνολογία χρησιμοποιεί βιοδείκτες και τεχνητή νοημοσύνη για να αναλύσει δείγματα αίματος.
Η πιθανή έλξη μιας τέτοιας δοκιμής είναι απλή: ένα μόνο δείγμα αίματος θα μπορούσε δυνητικά να παρέχει πληροφορίες για διάφορους καρκίνους ταυτόχρονα.
Η έγκαιρη ανίχνευση είναι σημαντική στη φροντίδα του καρκίνου επειδή μερικοί καρκίνοι μπορεί να είναι ευκολότερο να θεραπευτούν όταν ανακαλυφθούν πριν εξαπλωθούν.
Ωστόσο, το τεστ έχει επίσης προκαλέσει σημαντική συζήτηση μεταξύ των ιατρικών ερευνητών και των ρυθμιστικών αρχών.
Ένα από τα μεγαλύτερα ερωτήματα είναι αν η ανίχνευση περισσότερων καρκίνων οδηγεί πραγματικά σε καλύτερα αποτελέσματα για τους ασθενείς. Η εύρεση ενός πιθανού σήματος καρκίνου είναι μόνο το πρώτο βήμα. Οι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται επιπλέον σαρώσεις, βιοψίες και άλλες εξετάσεις για να προσδιορίσουν αν ο καρκίνος είναι πραγματικά παρών.
Τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα μπορούν να δημιουργήσουν άγχος και να οδηγήσουν σε πρόσθετες ιατρικές διαδικασίες. Τα ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα μπορεί επίσης να είναι προβληματικά αν υπάρχει καρκίνος αλλά η δοκιμή δεν τον ανιχνεύει.
Προηγούμενες μελέτες πολυκαρκινικών δοκιμών ανίχνευσης έχουν παράγει ανάμεικτα ευρήματα, και οι ερευνητές συνεχίζουν να διερευνούν πόσο αποτελεσματικά αυτές οι τεχνολογίες ανιχνεύουν καρκίνους στα πρώτα στάδια.
Η σύσταση της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA δεν είναι η ίδια με την τελική έγκριση. Η FDA εξετάζει συμβουλές από εξωτερικούς εμπειρογνώμονες της, αλλά δεν απαιτείται νομικά να ακολουθήσει τη σύσταση της επιτροπής.
Εάν η δοκιμή λάβει έγκριση, οι ερωτήσεις σχετικά με την πρόσβαση και το κόστος είναι πιθανό να γίνουν όλο και πιο σημαντικές.
Η Galleri είναι σήμερα διαθέσιμη ως εργαστηριακή δοκιμή στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά δεν είχε πλήρη έγκριση FDA. Συνεπώς, η ασφαλιστική κάλυψη παρέμεινε περιορισμένη.
Η ευρεία ασφαλιστική κάλυψη θα μπορούσε να επηρεάσει σημαντικά το πόσο ευρέως χρησιμοποιείται η δοκιμή. Η ιατρική κάλυψη θα μπορούσε επίσης να επηρεάσει την υιοθεσία μεταξύ των ηλικιωμένων Αμερικανών, αν και οι αποφάσεις κάλυψης περιλαμβάνουν ξεχωριστές διαδικασίες.
Υποστηρικτές των πολυκαρκινικών εξετάσεων αίματος υποστηρίζουν ότι η τεχνολογία θα μπορούσε τελικά να συμπληρώσει τις υπάρχουσες μεθόδους διαλογής και δυνητικά να εντοπίσει καρκίνους για τους οποίους ο έλεγχος ρουτίνας είναι σήμερα περιορισμένος.
Οι κριτικοί και οι ερευνητές, εν τω μεταξύ, έχουν τονίσει την ανάγκη για αποδείξεις που να δείχνουν ότι αυτές οι εξετάσεις μειώνουν τους θανάτους ή βελτιώνουν σημαντικά αποτελέσματα ασθενών, αντί απλώς να ανιχνεύουν περισσότερες ανωμαλίες.
Συνεπώς, η ανάπτυξη του Galleri αποτελεί μια σημαντική στιγμή για το ευρύτερο πεδίο του ελέγχου του καρκίνου, αλλά δεν σημαίνει ότι οι εξετάσεις αίματος μπορούν επί του παρόντος να αντικαταστήσουν καθιερωμένες μεθόδους ελέγχου.
Οι ειδικοί εξακολουθούν να τονίζουν ότι οι άνθρωποι θα πρέπει να ακολουθούν τα συνιστώμενα προγράμματα διαλογής κατάλληλα για την ηλικία τους και τις ατομικές τους περιστάσεις.
Η τελική απόφαση του FDA θα αποτελέσει ένα ακόμα σημαντικό βήμα για τον καθορισμό του τρόπου με τον οποίο οι πολυκαρκινικές εξετάσεις αίματος θα μπορούσαν να χωρέσουν στη σύγχρονη υγειονομική περίθαλψη.