Més de 25.000 ampolles d'una medicació de pressió arterial molt usada ara es veuen afectats per dues recordades a tot el país als Estats Units, fent preguntes noves per a pacients que s'emporten l'hipertensió.
Els retorns inclouen tauletes chlortadone, USP, 25 mg, fabricats per Inventia Sanitatre limitada i distribuïts als Estats Units per Rising Pharma Holdings.
L'últim record cobreix 1367 ampolles i va ser iniciat el 3 de setembre. L'administració dels EUA i de drogues van classificar més tard l'acció d'una classe que recordo després que les especificacions de la medicació fallides.
Aquesta acció segueix un record anterior que implica aproximadament 11,460 ampolles de clororalone del mateix fabricant. Junts, les dues recorda que es distribueixen més de 25.000 ampolles de manera nacional.
Per què s'està recordant chloralone?
El tema central implica com es dissolen les pastilles.
S' usa la prova de desolució per determinar si una medicació es trenca i allibera el seu ingredient actiu tal i com estava previst. Si una taula no es desintegra d'acord amb les especificacions necessàries, la quantitat o taxa en què la medicació es torna disponible al cos pot veure afectada.
Això és especialment important per a una medicació dissenyada per controlar la pressió arterial.
La nota del juny va mostrar que les proves van trobar un resultat de desevolució del 78 per cent, sota el criteri d'acceptació especificat. Les proves també van trobar el chlorthaline com asay una mica per sota de la seva especificació aprovada.
El setembre recorda el mateix resultat de les especificacions fallides i continua funcionant.
Quines ampolles de chlorthalides es veuen afectades?
Els pacients prenen clorordoline no haurien de suposar que cada versió de la medicació es recorda. Les accions respecten productes específics i per lots.
L'últim record implica tauletes chlortadone, USP, 25 mg, empaquetades en ampolles que contenen 100 pastilles.
La informació d' identificar és:
NDC: 64980 599 01
Batch: RISA24002
Expiració: 20 d' abril del 27
Quantitat recordada: 13. 567 ampolles
L'anterior record va participar en els lots RIS241 i RISB24002, també amb una data de caducitat del 20 d'abril. Aquests productes estaven empaquetats en 100 taula i 1.000 ampolles de taula.
Els pacients que van transferir les seves pastilles a un contenidor de prescripció estàndard no poden veure el número de lot original del fabricant. En aquesta situació, un farmacèutic pot determinar si la recepta va venir d'un munt afectat.
Què vol dir una classe de FDA que recordi?
La designació de la classe és important, però no vol dir que es faci un mal seriós per a tothom prendre la medicació.
Sota el sistema de classificació de FDA, la classe que m'aplica quan l'exposició a un producte recordat pot causar conseqüències de salut temporals o mèdics, o quan es considera la probabilitat de conseqüències greus de salut adversa.
El record del setembre va ser iniciat el 3 de setembre i posteriorment classificat com a classe II per la FDA.
L'anterior chlortalone recorda la mateixa classificació.
Què és això?
Chlorthalone és una prescripció sovint usada per tractar alta pressió arterial.
Sovint es va descriure com una píndola d'aigua, la medicació ajuda als ronyons a treure excessos i aigua del cos. Això pot reduir el volum de sang i ajudar a reduir la pressió sanguínia.
També es pot prescriure per a la retenció líquida associada amb certes condicions mèdiques.
Perquè la medicació s'utilitza per gestionar condicions que puguin portar riscs cardiovasculars significatius, els pacients haurien de ser prudents per canviar el tractament sense consell mèdic professional.
Els pacients de sobte no deixen de prendre la medicació.
El record no vol dir que els pacients deixin d'agafar la chloorthalone.
La gent que descobreix que la seva recepta pot venir d'un dels lots afectats hauria de contactar amb el seu farmacèutic o prescribent professional per instruccions.
El FDA assegura que aturar una medicina informativa a vegades pot crear un risc de salut més gran que seguir fent-la temporalment. Els pacients haurien de discutir la situació amb un doctor o una farmacèutica abans de canviar o discontinant tractament.
Un farmacèutic també pot determinar si una recepta ve d'un lot afectat i arreglar un substitut adequat quan sigui necessari.
La Segona chlorhalidone recorda en només uns mesos
L'última acció és particularment notable perquè és la segona gran crisòria que recorda l'inventia Sanitat en només uns mesos.
L'anterior record va començar el 5 de juny i va afectar les 11.460 ampolles. L'última acció va començar el 3 de setembre i va afegir altres 1367 ampolles.
Tots dos implicats en 25 mg chlortadone tauletes i preocupacions de qualitat relacionades amb la dissolació.
Amb les dues accions combinades, més de 25.000 ampolles es veuen afectades.
Per a milions de nord-americans gestionaven molt la pressió de la sang amb la prescripció, el missatge clau és senzill: els pacients que prenen chlorothalone haurien de comprovar la seva informació de prescripció, contactar amb la seva farmàcia si no poden identificar el fabricant o el lot, i busquen orientació mèdica professional abans de fer cap canvi al seu tractament.