Un nou tractament d'obesitat experimental del Eli Lilly ha produït una pèrdua de pes molt més gran que la droga de blocbuster Zepound en comparació clínica directa.
El tractament, conegut com EloraTZP, combina el tirzepatid, l'ingredient actiu de Zepound i Mounjaro, amb un medicament experimental anomenat l'eloraid.
Resultats alliberats, 30 de setembre, van mostrar que els participants reben la dosi més alta de prova de la combinació van perdre una mitjana de 23.3% del seu pes corporal després de 48 setmanes.
Els participants reben la dosi més alta de tirzepatid tot sol perdre una mitjana del 14.8%.
Els resultats provenen d'un judici clínic de fase 2b, que conté 367 adults amb obesitat o sobrepès i 2 diabetis als Estats Units i Argentina.
Els resultats són potencialment significatius perquè la gent amb tipus 2 diabetis normalment experimenta menys pes de medicaments d'obesitat que gent sense diabetis.
Tanmateix, EloraTZP segueix experimental. No s'ha aprovat per pèrdua de pes, i es necessitarem tres estudis més grans per establir els seus beneficis i riscs.
Els participants van perdre una mitjana de 54 quilos.
Els números que van informar al judici eren importants.
Els participants van entrar a l'estudi amb un pes de cos mitjà d'uns 232 lliures, o 105 quilograms.
Reben la combinació més alta de l'Eloratinti i tirzepatid van perdre una mitjana de 54.1 lliures després de 48 setmanes.
Això representava un 23.3% de reducció de pes corporal.
Els participants reben tirzepatid sol a 15 mil·ligrams van perdre una mitjana de 34.4 lliures, equivalent al 14.8% del seu pes inicial.
Eloratí només va produir pèrdues de pes mitjana de fins al 12.3%, depenent de la dosi.
La diferència entre la combinació i el Zepbound sol és que atrau una atenció significativa com a empreses farmacèutices que componen desenvolupar la propera generació de medicaments d'obesitat.
Què és EloraTZP?
EloraTZP combina dues medicines que afecten diferents vies biològics involucrats en gana i metabolisme.
La primera és la tirzepatid.
El Tirazepatide activa el GIP i GLP 1 receptors i ja es venen per Elily com Zepound per l'obesitat i el Mounjaro per a la diabetis tipus 2.
El segon component és una medicina experimental que apunta als receptors almylin.
L'Amy és una hormona involucrada en el control de la gana i sentiments de plena totalitat.
La Lilly creu que tenir com a objectiu les dues vies podria produir grans efectes en pes i sucre de sang que utilitzar sol tirzepaid.
L'Eloralide ja s'està examinant a la fase 3 de proves d'obesitat.
Nivells de sucre de sang també millorat
La pèrdua del pes no era l'únic resultat significatiu.
Els participants reben la dosi més alta d'EloraTZP va experimentar una reducció mitjana de 2 punts.9 punts de percentatge.
A1C és un indicador important dels nivells de sang mitjana sobre aproximadament 2 o 3 mesos i s'usa habitualment per monitoritzar la diabetis.
Els participants reben la dosi més alta de tirzepatid tot sol va experimentar una reducció mitjana d'un 2,4 punts de percentatge.
Al començament del judici, els participants tenien un nivell mig A1C del 8.1%.
Aquestes troballes suggereixen que la combinació pot afectar potencialment tant l'obesitat com el control de sucre de la sang, tot i que encara són necessaris més grans estudis.
Hi ha una captura important
Els impressionants números de pèrdua de pes van arribar amb una limitació no vàlida.
Alguns participants van deixar de rebre alguns efectes secundaris.
L'índex de discontinentació relacionada amb els esdeveniments adversats des del 10.8% fins al 27% de persones que reben dosis diferents d'EloraTZP.
En comparació, la taxa de discontinació va ser 2,9% entre els participants que reben sol tirzepade.
Tot i que les taxes de discontinació relativament altes podien augmentar les preguntes sobre la tolerbilitat de la combinació malgrat els resultats de pèrdua de pes.
Els efectes secundaris més comuns eren gasosorinals.
La Lilly va dir que aquests efectes eren generalment lleus o moderats i que es va produir principalment mentre s'augmentaven dosis.
Problemes nàusees com nàusees, vòmits i diarrea ja es coneixen amb diversos medicaments que afecten les vies GLP 1.
Per què importa el resultat
El tractament d'obsitat ha canviat ràpidament seguint l'arribada de medicaments, incloent-hi elgogony i el Zepbound.
Els legisladors estan intentant desenvolupar tractaments capaços de produir una pèrdua de pes encara més gran i mantenir la seguretat acceptable i la mobilitat.
Les noves dades EloraTZP suggereixen que combinin medicaments a través de diferents vies metabòbtiques podrien ser una manera d'aconseguir aquest objectiu.
El judici de la Lilly és especialment notable perquè l'EloraTZP va ser posada a prova directament contra el tirzepaid en comptes de només contra una placebo.
Reuters va informar que els resultats que s'intensifiquen entre Eli Lily i Novo Nordisk en un mercat global de drogues d'obesitat podrien generar entre 100 mil milions de dòlars i 150 milions de dòlars a vendes anuals al final de la dècada.
Zepound segueix sent una de les drogues d'obesitat més grans
Zepbound ja ha transformat el mercat de pèrdua de pes farmacèutic.
El seu ingredient actiu, tirzepatide, treballa de manera diferent dels medicaments GLP tradicionals perquè activa tant el GIP com el GLP 1 receptors.
La medicina redueix l'apetit i el menjar i s'aprova als Estats Units per a la gestió de pes crònic per a adults de classificació.
La Tirzepatide també està indicada com Mounjaro per a la diabetis tipus 2.
Intents EloraTZP de manera efectiva per construir aquest mecanisme afegint un altre objectiu metabòlica.
En comptes de substituir tirzepatide, el tractament experimental el combina amb l'aoralide.
S'acosta una altra droga poderosa de Lilly
EloraTZP no és només medicaments experimentals de l'obesitat.
La companyia també està desenvolupant reatrudi, un altre tractament que actua en tres receptors hormones.
En un judici a part de l'escenari que implica la gent sense diabetis, la dosi més alta de reatrut va produir una reducció mitjana de fins a 28.3% després de 80 setmanes, segons Reuters.
Aquests resultats no es poden comparar directament amb l'estudi EloraTZP perquè les proves involucrades amb diferents poblacions de pacients i períodes de tractament.
Aquesta distinció és particularment important perquè la gent amb tipus 2 diabetis normalment experimenta una pèrdua de pes mitjana durant les proves d'obesitat.
La Lilly està desenvolupant diversos enfocaments diferents en comptes de basar-se únicament en Zepound.
Novo Nordisk està desenvolupant tractaments de combinació també
La competència també s'accelera fora de Elily.
Novo Nordisk, l'empresa de Ozempic i nosaltres governem, ha estat desenvolupant CagriSema, una altra combinació de tractament d'obesitat.
CagriSema combina semaglutide amb cagriride, una ana analògica.
L'estratègia més àmplia és semblant al concepte darrere de EloraTZP: combinar diferents mecanismes biològics en un intent d'incrementar la pèrdua de pes.
Reuters va informar que Novo Nordisk es prepara per al llançament de CagriSema mentre es desenvolupa també tractaments d'obesitat addicionals.
La competència vol dir que els pacients finalment podrien tenir diverses classes i combinacions de medicaments d'obesitat disponibles.
EloraTZP encara no està disponible per als pacients
Malgrat els forts resultats, EloraTZP no s'hauria de confondre amb una medicació aprovada.
L'últim estudi va ser un judici de fase 2b.
Aquesta etapa està dissenyada per proveir proves sobre eficàcia, fers i seguretat abans de la fase 3 més gran.
La Lilly diu que té pensat començar la fase 3 proves d'una fórmula conjunta EloraTZP durant el quart quart de 2026.
Aquestes proves proporcionen més informació sobre si la pèrdua de pes dramàtica de l'estudi actual es pot reproduir en grups més grans de pacients.
També seran importants per entendre els efectes secundaris i si el tractament pot reduir-se a través d'un horari diferent.
Només després de tenir èxit el desenvolupament clínic i el regulador de revisió podria estar disponible com a tractament d'obesitat prescripció.
Per ara, els resultats proporcionen una visió primerenca de com la propera generació de drogues de pes poden anar més enllà dels tractaments GLP d'avui.