Més de 25.000 ampolles d'una medicació de pressió arterial molt usada han estat recordades als Estats Units després de proves de qualitat trobats problemes amb com les rajoles es dissolen, segons recordar informació federal i informes publicats aquesta setmana.
La medicació involucrada és chlortalone 25 mg, una recepta diureètica comunament usada per tractar alta pressió arterial i retenció líquida.
Inventia healthcare limitava dos records que inclouen tauletes chlortadone el 2026. Junts, les accions de juny i de setembre cobreixen més de 25.000 ampolles, d'acord amb l'informe d'informació dels EUA i de l'administració de drogues.
L'últim record implica 1367 ampolles distribuïts per tot el país. Va ser iniciat el 3 de setembre i classificat per la FDA com a classe que recordo el 17 de setembre.
Quin cremalomat es veu afectat?
L'últim record implica els taules de Chlorthalon, USP, 25 mg, fabricats per Inventia Sanitat, limitades i distribuïts als Estats Units per Rising Pharma Holdings.
Els pacients comprovaran la seva medicació hauria de buscar la següent informació:
- Metge: Clorthaldane Taulats, USP
- 25 mg
- Mida de l'mpolla: 100 tauletes
- 64980599-01
- Número de lot: RISA24002
- Data de venciment: 20 d' abril
- Recall número: D-0852-2026
Els productes afectats es van distribuir a nivell nacional.
El record del setembre segueix una acció anterior que implica aproximadament 11.460 ampolles de clorordoline del mateix fabricant. Aquest record va ser iniciat el juny després de les preocupacions similars de la qualitat.
Agafats junts, les dues recordades implicaven més de 25.000 ampolles, tot i que els pacients han de comprovar el lot específic i la informació de paquets en comptes de suposar que cada recepta chorthalline està afectada.
Per què s'ha recordat chloralone?
L'assumpte implica el que els reguladors descriuen com a especificacions fallits.
El procés de verificació de la dissociació mesura com una taula allibera el seu ingredient actiu. Si una medicació no es desintegra a la taxa requerida, pot afectar com de ràpid o quant de l'ingredient actiu es troba disponible per a una absorció.
Les rajoles chlorèlides no van complir els estàndards necessaris per a la dissolució durant la prova.
Això és especialment important per als medicaments que controlaven les condicions clives crímiques, on els consistents i les drogues són importants per mantenir la pressió de sang.
Per a què s'utilitza chloralone?
Chlorthalone és una prescripció diuretic, de vegades es refereix a una píndola “water. ”
La medicació ajuda als ronyons a treure sal i aigua addicional del cos a través d'orina. Això redueix excés de líquid i pot ajudar a reduir la pressió sanguínia.
El Chlorhaline sovint està receptat a la gent amb hipertensió i també es pot utilitzar per tractar la retenció líquida associada a certes condicions mèdiques.
La mateixa pressió arterial és una important preocupació per la salut perquè, quan no s'ha controlat durant el temps, pot incrementar el risc de les malalties del cor, l'atac i altres complicacions greus.
Què vol dir una classe de FDA que recordi?
L'últim renomalià ha estat classificat com a classe II.
Segons la FDA, la classe que m'aplica quan l'exposició o l'exposició a un producte recordat pot causar conseqüències de salut temporals o mèdics, o quan la probabilitat de conseqüències greus de salut és remota.
És diferent d'una classe que recordo, la categoria més seriosa de FDA, que s'aplica quan hi ha una probabilitat raonable que l'exposició a un producte causarà conseqüències greus de salut.
Una classificació de la classe III, per tant, no vol dir que els pacients prengui problemes greus.
No obstant això, vol dir que la medicació no coneix els estàndards requerits i que la gent amb receptes potencialment afectades hauria de determinar si s'inclou el seu producte específic.
Vol que els pacients deixin de prendre chlortalone?
Els pacients no haurien de deixar de prendre una medicació de pressió arterial simplement perquè han sentit parlar de la nota.
El FDA assegura que, per a la classe II i la classe III, els consumidors generalment poden seguir prenent la seva medicina a menys que l'empresa recordi proveeix instruccions diferents. L'agència assegura específicament que en algunes circumstàncies aturar una medicació pot ser més perjudicial que seguir portant-la mentre busco consells professionals.
Qualsevol que descobreixi que la seva ampolla coincideix amb la informació del producte recordat hauria de contactar amb el seu proveïdor de farmacèutic o sanitari per a guiar-se.
Un farmacèutic també pot verificar el fabricant, el NDC, el número de lot i altres informacions si aquests detalls no són visibles clarament en el contenidor de la recepta pacient.
Com comprovar si la teva medicació per la pressió arterial va ser recordada
El pas més important és determinar si la medicació de la teva possessió coincideix amb el producte recordat.
El FDA recomana comprovar el lot o el número de lot en una etiqueta de medicina contra la informació inclosa a la notificació de retorn. Els pacients que no estan segurs poden contactar amb la seva farmàcia, proveïdor de salut o fabricant per ajudar.
Per a l'últim identificador de setembre del chlortalone recorda, l' identificador clau és per lots RISA24002, amb una data de caducitat del 2027 d'abril, per a les fitxes afectades 25 mg a 100 ampolles de comptador.
Tenir clororhaline a casa no vol dir que la medicació hagi estat recordada. Diferents fabricants, dosis, per lots i mides de paquets poden no formar part dels productes afectats.
Aquest és el segon chlortadone que recorda del fabricant en 2026
L'acció de setembre no és possible perquè I'Inventia Healthcare ja havia recordat una altra quantitat de clororèdica aquest any.
El primer record va cobrir aproximadament 11.460 ampolles i també va involucrar problemes identificats mitjançant l'estabilitat i les proves de dessulució.
Un cop de juny, es va adonar que la junta Estatal de Califòrnia va afirmar que les proves van trobar resultats de dissulució que no van trobar l'acceptació aplicable. La notificació deia que el producte afectat s'havia enviat entre el desembre 2024 i el 2026.
L'última acció de setembre va afegir altres 1367 ampolles d'un lot separat.
Què han de fer els pacients ara?
Qualsevol que porti clororthalone hauria de comprovar primer l'etiqueta de prescripció i comparar la informació identificada amb els productes recordats.
Si la informació coincideix amb l'Antropia o si el pacient no pot determinar si la seva medicació està afectada, el més segur és que el següent pas sigui contactar amb la farmàcia o proveïdor sanitari.
La FDA diu que els consumidors han de seguir les instruccions de l'empresa de retorn i consultar un metge o una farmacèutica quan tenen preguntes sobre una medicació recordada.
Els pacients haurien de buscar atenció mèdica si experimenten símptomes o creuen que la seva medicació de pressió arterial no funciona com s'esperava.
El més important és que el record no s'aplica a cada taula chloorthalone vendre als Estats Units. La preocupació als productes i per lots específics és important per identificar els números de la medicació.