La prova de càncer de sang es mou més a prop de la decisió de la FDA

IMG_3746.png

Un panell consultiu polític de la FDA ha donat suport preliminar a la prova de sang Grallis Galleri, però les qüestions importants continuen al voltant dels beneficis i limitacions del món real.

Una prova de sang dissenyada per detectar senyals de múltiples tipus de càncer s'ha acostat a una possible decisió reguladora dels EUA.

El test de Glolis Galleri va rebre una campanya preliminar d'un comitè consultiu al menjar dels EUA i de les administracions de drogues, que va marcar un escenari important en l'empresa Phills per tal d'obtenir una aprovació completa.

La prova està dissenyada per buscar senyals biològics associades amb càncer en una persona de sang d'estersons. Gral diu que la prova pot identificar els senyals associats amb més de 50 tipus de càncer i pot predir on es pot originar un càncer.

La tecnologia utilitza biomarcadors i intel·ligència artificial per analitzar mostres de sang.

L'atracció potencial d'aquesta prova és simple: una única mostra de sang pot proporcionar informació potencialment sobre diversos càncers al mateix temps.

La detecció primerenca és important en matèria de càncer perquè alguns càncers poden ser més fàcils de tractar quan es van descobrir abans que s'estenguin.

No obstant això, la prova també ha generat una discussió significativa entre investigadors mèdics i reguladors.

Una de les preguntes més importants és si detectar més càncers realment porta millors resultats als pacients. Trobar un possible senyal de càncer és només el primer pas. Els pacients poden necessitar escàners addicionals, biopsies i altres proves per determinar si el càncer és realment present.

Els resultats falsos poden crear ansietat i conduir a procediments mèdics addicionals. Els resultats falsos també poden ser problemàtics si hi ha un càncer, però la prova falla en detectar-la.

Els estudis anteriors de proves de detecció multipobles han produït trobades mixtes i investigadors continuen investigant com de eficaç aquestes tecnologies detecten els càncers a les primeres fases.

El plafó consultiucial FDA Conductions no és el mateix que l'aprovació final. La FDA considera consells dels seus experts externs, però no es requereix legalment per seguir la recomanació del plafó.

Si la prova rep l'aprovació, les preguntes sobre l'accés i el cost són probablement cada cop més importants.

Galleri actualment està disponible com a prova desenvolupada de laboratori als Estats Units, però no ha tingut l'aprovació total de FDA. Per tant, la cobertura d'assegurances ha quedat limitada.

La cobertura de l'assegurança de Broadder podria afectar significativament com s'utilitza el test. La cobertura de la Metge també pot influir en l'adopció dels americans antics, tot i que les decisions de cobertura implicaven processos separats.

Els ajudadors de proves de sang multipobles argumenten que la tecnologia podria complementar mètodes existents de projecció i potencialment identificar els càncers per a quines rucció està limitada actualment.

Els crítics i els investigadors, mentrestant, han posat en relleu la necessitat d'evidència que mostren que aquestes proves redueixen les morts o milloren resultats importants de pacient, en comptes de detectar més anormalitats.

El desenvolupament de Galleri, per tant, representa un moment important per al camp més ampli de la projecció de càncer, però no vol dir que els exàmens de sang puguin reemplaçar els mètodes de projecció establerts actualment.

Experts continuen assegurant que la gent hauria de seguir els programes de projecció apropiats a les seves velles i a les circumstàncies individuals.

La decisió de FDADREs pot donar un altre pas important en determinar com es podrien encaixar els exàmens de sang multipobles en sanitat moderna.

Share this story
Back to homepage