ويتأثر الآن أكثر من 000 25 زجاجة من دواء ضغط الدم المستخدم على نطاق واسع بتذكيرين على نطاق البلد في الولايات المتحدة، مما يثير أسئلة جديدة للمرضى الذين يأخذون الكلورتاليدون لمراقبة ارتفاع ضغط الدم.
The recalls involve chlorthalidone tablets, USP, 25 mg, manufactured by Inventia Healthcare Limited and distributed in the United States by Rising Pharma Holdings.
ويشمل التذكير الأخير 567 13 قنينة وبدأ في 3 أيلول/سبتمبر 2026. وقامت إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة في وقت لاحق بتصنيف الإجراء على أنه من الفئة الثانية بعد فشل مواصفات حل الأدوية.
ويتبع هذا الإجراء إشارة سابقة شملت حوالي 460 11 زجاجة من الكلورتاليدون من نفس المصنع. ويتضمن التذكيران معا أكثر من 000 25 قنينة موزعة على الصعيد الوطني.
لماذا يُذكر كلوثالدون؟
والمسألة الأساسية هي كيفية حل الأقراص.
ويُستخدم اختبار التفكك لتحديد ما إذا كان الدواء ينقطع ويطلق مكوناته النشطة على النحو المقصود. وإذا لم تحل اللوحة وفقا للمواصفات المطلوبة، يمكن أن تتأثر الكمية أو المعدل الذي تتاح فيه الأدوية للهيئة.
وهذا أمر مهم بصفة خاصة بالنسبة للأدوية المصممة لمكافحة ضغط الدم.
The June recall notice showed that testing found a mean dissolution result of 78 percent, below the specified acceptance criterion. ووجد الاختبار أيضاً أن مؤخرات الكلورتاليدون تقل قليلاً عن مواصفاتها المعتمدة.
وبالمثل، نتجت الإشارة في أيلول/سبتمبر عن فشل المواصفات المتعلقة بحل الأزمة ولا تزال مستمرة.
أي زجاجات كلوثالدون تتأثر؟
وينبغي ألا يفترض المرضى الذين يأخذون الكلورتاليدون أن كل نسخة من الدواء تذكر. وتتعلق هذه الإجراءات بمنتجات وبطاريات محددة.
The latest recall involves chlorthalidone tablets, USP, 25 mg, packaged in bottles containing 100 tablets.
والمعلومات المحددة هي:
NDC: 64980 599 01
Batch: RISA24002
انتهاء الخدمة: نيسان/أبريل 2027
الكمية المرجعية: 567 13 زجاجة
The earlier recall involved batches RISA24001 and RISB24002, also with an expire date of April 2027. وقد رُزمت هذه المنتجات في 100 قرص و000 1 زجاجة قرص.
وقد لا يرى المرضى الذين نقلت صيدليتهم أقراصهم إلى حاوية وصفية قياسية رقم الدفعة الأصلية من الصانعين. وفي هذه الحالة، يمكن للصيدليين أن يساعدوا في تحديد ما إذا كانت الوصفة الطبية تأتي من الكثير المتأثر.
ما الذي يعنيه صنف (إف دي) الثاني؟
والتسمية من الفئة الثانية مهمة، ولكنها لا تعني أن من المتوقع أن يصاب الجميع بأذى جسيم.
فبموجب نظام تصنيف المؤسسة، ينطبق الفصل الثاني عندما يؤدي التعرض لمنتج مشار إليه إلى عواقب صحية سلبية مؤقتة أو قابلة للعكس طبياً، أو عندما يعتبر احتمال حدوث عواقب صحية سلبية خطيرة بعيد المنال.
The September recall was initiated on September 3 and subsequently classified as Class II by the FDA.
The earlier chlorthalidone recall received the same classification.
ما هو الكلورتاليدون؟
الكلورتاليدون هو دواء حساس يستعمل في كثير من الأحيان لمعالجة ضغط الدم المرتفع.
غالبا ما يوصف بأنه حبوب ماء، يساعد الدواء الكليتين على إزالة فائض الصوديوم والمياه من الجسم. وهذا يمكن أن يقلل حجم الدم ويساعد على خفض ضغط الدم.
It can also be prescribed for liquid retention associated with certain medical conditions.
ولأن الدواء يستخدم لإدارة الظروف التي قد تنطوي على مخاطر كبيرة من القلب والأوعية الدموية، ينبغي أن يكون المرضى حذرين من تغيير العلاج دون مشورة طبية مهنية.
يجب ألا يتوقف المرضى فجأة عن تناول الدواء
التذكير لا يعني أن المرضى يجب أن يتوقفوا تلقائياً عن أخذ الكلورتاليدون
وينبغي للأشخاص الذين يكتشفون أن وصفتهم قد تأتي من إحدى الخفافيش المتضررة أن يتصلوا بصيدليتهم أو يشرفوا مهنيين صحيين على التعليمات.
وتسدي المؤسسة المشورة إلى أن وقف الطب المذكّر يمكن أن يخلق في بعض الأحيان خطراً صحياً أكبر من الاستمرار في أخذه مؤقتاً. ولذلك ينبغي للمرضى مناقشة الوضع مع طبيب أو صيدلي قبل تغيير العلاج أو وقفه.
وقد يكون باستطاعة الصيدلي أيضا تحديد ما إذا كانت وصفة طبية تأتي من دفعة متأثرة وترتيب استبدال مناسب عند الضرورة.
التذكرة الثانية من الكلورتاليدون في بضعة أشهر
The latest action is particularly notable because it is the second major chlorthalidone recall involving Inventia Healthcare in only a few months.
The earlier recall began on June 5 and affected 11,460 bottles. وبدأ العمل الأخير في 3 أيلول/سبتمبر وأضاف 567 13 زجاجة أخرى.
وشمل كلاهما 25 ملغم من أقراص الكلورتاليدون وشواغل النوعية المتصلة بحلها.
ومع الجمع بين الإجراءين، تأثر أكثر من 000 25 زجاجة.
وبالنسبة لملايين الأمريكيين الذين يديرون ضغطاً عالياً من الدم مع أدوية الوصفات الطبية، فإن الرسالة الرئيسية هي مباشرة: ينبغي للمرضى الذين يأخذون الكلورتاليدون أن يفحصوا معلومات الوصفات الطبية الخاصة بهم، وأن يتصلوا بصيدليتهم إذا لم يتمكنوا من تحديد الصانع أو الدفعة، وأن يلتمسوا التوجيه الطبي المهني قبل إدخال أي تغيير على علاجهم.