العلاج التجريبي الجديد من (إيلاي ليلي) أدى إلى فقدان وزن أكبر بكثير من مخدر (زيبستر) التابع للشركة
The treatment, known as EloraTZP, combines tirzepatide, the active ingredient in Zepbound and Mounjaro, with an experimental drug called eloralintide.
وأظهرت النتائج التي صدرت يوم الأربعاء 30 أيلول/سبتمبر أن المشتركين الذين تلقوا أعلى جرعة اختبارية من المجموعة فقدوا ما متوسطه 23.3 في المائة من وزن الجسم بعد 48 أسبوعا.
وفقد المشتركون الذين يتلقون أعلى جرعة من الترزباتيد وحده ما متوسطه 14.8 في المائة.
The findings come from a Phase 2b clinical trial involving 367 adults with obesity or over weight and type 2 diabetes in the United States and Argentina.
ومن المحتمل أن تكون النتائج ذات أهمية لأن الأشخاص المصابين بمرض السكر من النوع 2 يعانون عادة من فقدان الوزن من أدوية البدانة أقل من الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري.
ومع ذلك، لا تزال شركة EloraTZP تجريبية. ولم تتم الموافقة على فقدان الوزن، وسيلزم إجراء دراسات أكبر في المرحلة الثالثة لتحديد فوائدها ومخاطرها.
فقد المشتركون ما متوسطه 54 جنيها
وكانت الأعداد المبلغ عنها في المحاكمة كبيرة.
ودخل المشاركون الدراسة بمتوسط وزن الجسم الذي يبلغ حوالي 232 جنيها، أو 105 كيلوغرامات.
وقد فقد أولئك الذين يتلقون أعلى مزيج من اليورالينتايد والبرازيباتيد ما متوسطه 54.1 باوند بعد 48 أسبوعا.
ويمثل ذلك انخفاضا بنسبة 23.3 في المائة في وزن الجسم.
وقد خسر المشتركون الذين يتلقون تيرزباتيد وحده عند 15 ملليغرام ما متوسطه 34.4 باوند، أي ما يعادل 14.8 في المائة من وزنهم الأساسي.
وأحدثت إلورالينتيد وحده خسارة في الوزن تصل إلى 12.3 في المائة، حسب الجرعة.
ومن المرجح أن يجتذب الفرق بين التركيبة وزيببورت وحده اهتماما كبيرا لأن شركات المستحضرات الصيدلانية تتنافس على تطوير الجيل القادم من أدوية البدانة.
ما هو إلورا تزب؟
EloraTZP combines two medicines that affect different biological pathways involved in appetite and metabolism.
الأول هو "ترزباتايد".
Tirzepatide Acts GIP and GLP 1 receptors and is already sold by Eli Lilly as Zepbound for obesity and Mounjaro for type 2 diabetes.
المكوّن الثاني، إيلورالينتايد، هو دواء تجريبي يستهدف مُستقبِل (أميلين).
(إيملين) هرمون مشترك في السيطرة على الشهية ومشاعر الكمال
(ليلي) تعتقد أن استهداف كلا المسارين في وقت واحد يمكن أن ينتج آثاراً أكبر على الوزن وسكر الدم من استخدام الترزباتيد وحده
Eloralintide itself is already being tested in Phase 3 obesity trials.
تحسنت أيضا مستويات السكر في الدم
ولم يكن فقدان الوزن النتيجة الهامة الوحيدة.
وشهد المشاركون الذين يتلقون أعلى جرعة من EloraTZP انخفاضا متوسطا في نسبة مئوية قدرها 2.9 نقطة مئوية.
A1C is an important measure of average blood glucose levels over approximately two to three months and is commonly used to monitor diabetes.
وشهد المشاركون الذين يتلقون أعلى جرعة من الترزباتيد وحده انخفاضاً متوسطاً قدره 2.4 نقطة مئوية.
At the beginning of the trial, participants had an average A1C level of 8.1%.
وتشير هذه النتائج إلى أن الجمع يمكن أن يؤثر على السمنة ومكافحة السكر بالدم على حد سواء، رغم أنه لا تزال هناك حاجة إلى دراسات أكبر.
هناك صيد مهم
أرقام فقدان الوزن المثيرة للإعجاب جاءت مع حد ملحوظ.
Some participants stopped treatment because of side effects.
وتراوحت معدلات التوقف المتصلة بالأحداث الضارة بين 10.8 في المائة و 27 في المائة بين الأشخاص الذين يتلقون جرعات مختلفة من إلورا تز.
وبالمقارنة، بلغ معدل التوقف 2.9 في المائة بين المشاركين الذين يتلقون الترزباتيد وحده.
لاحظت الشعبة الاحصائية أن معدلات التوقف المرتفعة نسبياً يمكن أن تثير تساؤلات حول احتمالية المجموعة بالرغم من نتائج فقدان الوزن
كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعاً هي البترولية.
وقالت ليلي إن هذه الآثار هي عموماً ضئيلة أو متوسطة وتحدثت في المقام الأول بينما يجري زيادة الجرعات.
ومشاكل الغازات العتيقة مثل الغثيان والقيء والإسهال معروفة بالفعل مع عدة أدوية تؤثر على مسارات GLP 1.
سبب أهمية النتيجة
وقد تغيرت معالجة البدانة بسرعة بعد وصول الأدوية بما فيها ويغوفي وزيبت.
ويحاول صانعو المخدرات الآن تطوير العلاجات القادرة على إحداث المزيد من فقدان الوزن مع الحفاظ على السلامة المقبولة والتسامح.
وتشير بيانات " إلوراتس " الجديدة إلى أن الجمع بين الأدوية التي تستهدف مسارات الأيض المختلفة يمكن أن يكون وسيلة لتحقيق ذلك الهدف.
محاكمة (ليلي) بارزة بشكل خاص لأن (إلورا تزب) تم اختبارها مباشرة ضد (الترازيباتيد) بدلاً من أن تكون ضد (كيبو)
وأفاد رويتر بأن النتائج تكثف المنافسة بين إيلي ليلي ونوفو نورديسك في سوق عالمية للمخدرات يمكن لبعض المحللين أن يولدوا في نهاية العقد ما بين 100 بليون دولار و 150 بليون دولار من المبيعات السنوية.
لا يزال زيبينت واحدا من أكبر المخدرات البدانة
(زيبت) قام بالفعل بتحويل سوق فقدان الوزن الصيدلي
ويختلف عنصرها النشط، وهو مادة الترزباتيد، عن الأدوية التقليدية التي تستخدمها شركة GLP 1 لأنها تنشط كلاً من أجهزة الاستقبال GIP و GLP 1.
The medicine reduces appetite and food intake and is approved in the United States for chronic weight management in eligibleing adults.
ويتم أيضاً تسويق مادة Tirzepatide بوصفها من طراز Mounjaro للسكري من النوع 2.
EloraTZP effectively attempts to build on that mechanism by added another metabolic target.
وبدلاً من استبدال الترزباتيد، فإن العلاج التجريبي يجمع بينه وبين اليورالنيتيد.
مخدر (ليلي) قوي آخر قادم
(إلورا تزب) ليس دواء البدانة التجريبي الوحيد لـ(ليلي)
وتعمل الشركة أيضاً على تطوير التجزئة، وهي معاملة أخرى متوقعة للغاية تقوم على ثلاثة أجهزة استقبال للهرمونات.
In a separate late stage trial involving people without diabetes, the highest dose of retatrutide produced average weight reduction of up to 28.3% after 80 weeks, according to Reuters.
ولا يمكن مقارنة هذه النتائج مباشرة بدراسة EloraTZP لأن المحاكمات شملت أعدادا مختلفة من المرضى وفترات علاج مختلفة.
ويكتسي هذا التمييز أهمية خاصة لأن المصابين بمرض السكر من النوع 2 يعانون عموما من انخفاض متوسط فقدان الوزن أثناء محاكمات المخدرات البدانة.
ولذلك تقوم ليلي بوضع عدة نُهج مختلفة بدلاً من الاعتماد حصراً على زيبتر.
نوفو نورديسك يطور العلاجات المختلطة أيضا
المنافسة تتسارع أيضاً خارج (إيلاي ليلي).
Novo Nordisk, the company behind Ozempic and Wegovy, has been developing CagriSema, another combination obesity treatment.
(كاغريسيما) تجمع بين (سيماغلوتايد) و(كاغريلينتيد) و(أيميلين)
The broader strategy is similar to the concept behind EloraTZP: combining different biological mechanisms in an attempt to increase weight loss.
Reuters reported that Novo Nordisk is preparing for the launch of CagriSema while also developing additional next generation obesity treatments.
والمنافسة تعني أن المرضى يمكن أن يكون لديهم في نهاية المطاف عدة فصول ومزيجات من أدوية السمنة.
EloraTZP is not available to patients yet
Despite the strong results, EloraTZP should not be confusion with an approved medication.
آخر دراسة كانت تجربة المرحلة الثانية
وتهدف هذه المرحلة إلى تقديم أدلة عن الفعالية والجرعة والسلامة قبل إجراء دراسات أكبر بكثير في المرحلة الثالثة.
(ليلي) تقول أنها تخطط لبدء محاكمات المرحلة الثالثة من تركيبة (إلوراتس بي) مجتمعة خلال الربع الرابع من عام 2026
وستوفر هذه المحاكمات مزيدا من المعلومات عما إذا كان يمكن استنساخ فقدان الوزن الهائل الذي تشهده الدراسة الحالية في مجموعات أكبر من المرضى.
وسيكون من المهم أيضا فهم الآثار الجانبية وما إذا كان يمكن تخفيض وقف العلاج من خلال جدول زمني مختلف للجرعة.
ولا يمكن أن تصبح إلورا تزب (EoraTZP) متاحة إلا بعد نجاح التطوير السريري والاستعراض التنظيمي كمعالجة سمنة طبية.
الآن، النتائج توفر لمحة مبكّرة عن كيفية الجيل القادم من عقاقير فقدان الوزن يمكن أن ينتقل إلى أبعد من العلاجات اليوم