وقد ذُكرت في الولايات المتحدة أكثر من 000 25 زجاجة من دواء ضغط الدم المستخدم على نطاق واسع بعد أن وجدت اختبارات الجودة مشاكل في كيفية حل الأقراص، وفقا لمعلومات التذكير الاتحادية والتقارير المنشورة هذا الأسبوع.
The medication involved is chlorthalidone 25 mg, a prescription diuretic commonly used to treat high blood pressure and liquid retention.
Inventia Healthcare Limited has conducted two recalls involving chlorthalidone tablets in 2026. وتغطي أعمال حزيران/يونيه وأيلول/سبتمبر معا أكثر من 000 25 زجاجة، وفقا للمعلومات الواردة من إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة.
وتشمل آخر التذكير 567 13 قنينة موزعة على الصعيد الوطني. وقد بدأت في 3 أيلول/سبتمبر وصنفتها هيئة التنمية الحرجية على أنها تذكرة من الفئة الثانية في 17 أيلول/سبتمبر.
أي أقراص كلوثالدون تتأثر؟
The latest recall involves Chlorthalidone Tablets, USP, 25 mg, manufactured by Inventia Healthcare Limited and distributed in the United States by Rising Pharma Holdings.
وينبغي أن يبحث المرضى الذين يتفحصون أدائهم عن المعلومات التالية:
- Medication: Chlorthalidone Tablets, USP
- القوة: 25 ملغم
- حجم الماشية: 100 قرص
- NDC: 64980-599-01
-رقم البطولة: RISA24002
- تاريخ انتهاء الخدمة: نيسان/أبريل 2027
- Recall number: D-0852-2026
ووزعت المنتجات المتأثرة على الصعيد الوطني.
The September recall follows an earlier action involving approximately 11,460 bottles of chlorthalidone from the same manufacturer. وقد بدأ هذا التذكير في حزيران/يونيه عقب شواغل مماثلة تتعلق بالجودة.
ويشمل التذكيران معا أكثر من 000 25 زجاجة، على الرغم من أنه ينبغي للمرضى أن يفحصوا الدفعة المحددة ومعلومات التغليف بدلا من افتراض أن كل وصفة من وصفات الكلورتاليدون تتأثر.
لماذا ذكر كلوثالدون؟
وتنطوي المسألة على ما يصفه المنظمون بأنها مواصفات فسخ فاشلة.
ويتخذ اختبار التفكك تدبيرا لكيفية إطلاق اللوحة لمكونها النشط. وإذا لم يحل الدواء بالمعدل المطلوب، فإنه يمكن أن يؤثر على سرعة أو مدى توافر العنصر النشط للاستيعاب.
The recalled chlorthalidone tablets did not meet required dissolution standards during testing.
ويكتسي هذا الأمر أهمية خاصة بالنسبة للأدوية المستخدمة في التحكم في الظروف المزمنة مثل ارتفاع ضغط الدم، حيث تكون الجرعات المتسقة واستيعاب المخدرات مهمة للحفاظ على ضغط الدم.
ما هو كلوثالدون المستخدم؟
Chlorthalidone is a prescription diuretic, sometimes referred to as a ox.water pill.
يساعد الدواء الكليتين على إزالة الملح والماء الإضافيين من الجسم عبر البول وهذا يقلل من السائل الزائد ويمكن أن يساعد على خفض ضغط الدم.
وكثيراً ما يوصف كلورتاليدون للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ويمكن أيضاً استخدامه لمعالجة الاحتفاظ بالسوائل المرتبطة ببعض الظروف الطبية.
ويشكل ارتفاع ضغط الدم في حد ذاته شاغلاً صحياً رئيسياً لأنه، عندما لا يتحكم فيه بمرور الوقت، يمكن أن يزيد من خطر أمراض القلب والسكتة الدماغية وغيرها من التعقيدات الخطيرة.
ما الذي يعنيه صنف (إف دي) الثاني؟
آخر تذكرة (كلوثالدون) تم تصنيفها كفئة الثانية
According to the FDA, Class II applies when use of or exposure to a recalled product may cause temporary or medically reversible health consequences, or when the probability of serious adverse health consequences is remote.
الأمر يختلف عن فئة أتذكّرها، الفئة الأكثر خطورة في وكالة الغذاء والدواء، والتي تنطبق عندما يكون هناك احتمال معقول بأن التعرض لمنتج سيسبب عواقب صحية خطيرة.
ولذلك فإن تصنيف الفئة الثانية لا يعني تلقائيا أن المرضى الذين يتناولون الدواء المتأثر سيعانون من ضرر جسيم.
غير أنه يعني أن الدواء لا يفي بالمعايير المطلوبة وأنه ينبغي للأشخاص الذين يمكن أن يتأثروا بالوصفات أن يحددوا ما إذا كان منتجهم المحدد مدرجاً.
هل يجب على المرضى التوقف عن أخذ الكلورتاليدون؟
وينبغي للمرضى ألا يتوقفوا فجأة عن تناول دواء ضغط الدم الوصفي لمجرد أنهم سمعوا عن التذكر.
وتشير الهيئة إلى أنه يمكن للمستهلكين عموماً، فيما يتعلق بالفئة الثانية والفئة الثالثة، أن يواصلوا تناول أدائهم ما لم تقدم الشركة التذكيرية تعليمات مختلفة. وتحذر الوكالة على وجه التحديد من أن وقف الدواء يمكن أن يكون في بعض الظروف أكثر ضررا من الاستمرار في تناوله مع التماس المشورة المهنية.
وينبغي لأي شخص يكتشف أن زجاجته تتطابق مع المعلومات المتعلقة بالمنتجات المشار إليها أن يتصل بطبيب الصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية للحصول على التوجيه.
الصيدلي قد يكون قادراً أيضاً على التحقق من الصانع، ورقم الشحنة، وغير ذلك من المعلومات إذا لم تكن تلك التفاصيل واضحة على حاوية وصفة المريض
كيف نتأكد من أن دواء ضغط الدم الخاص بك قد استُذكر
أهم خطوة هي تحديد ما إذا كان الدواء في حوزتك يطابق بالفعل المنتج المذكّر.
الـ (إف دي) توصي بفحص الكثير أو رقم الدفعة على بطاقة الدواء ضد المعلومات الواردة في إخطار الإستدعاء ويمكن للمرضى غير المطمئنين الاتصال بصيدليتهم أو مقدم الرعاية الصحية أو الصانع للحصول على المساعدة.
وبالنسبة للتذكرة الأخيرة في أيلول/سبتمبر، فإن جهاز تحديد الهوية الرئيسي هو دفعة " RISA24002 " ، مع تاريخ انتهاء صلاحيتها في نيسان/أبريل 2027، للمتضررين من 25 ملغم من الأقراص في زجاجات 100.
وجود كلوثاليدون في المنزل لا يعني في حد ذاته أن الدواء قد استُذكر. وقد لا تكون مختلف الجهات المصنعة والجرعة والبطاريات وحجم الطرود جزءاً من المنتجات المتأثرة.
هذا هو التذكرة الثانية للكلورتاليدون من المصنع في عام 2026
إن عمل أيلول/سبتمبر ملحوظ لأن مؤسسة الرعاية الصحية قد أشارت بالفعل إلى كمية أخرى من الكلورتاليدون في وقت سابق من هذا العام.
وشملت التذكير السابق حوالي 460 11 زجاجة، كما شملت مشاكل تم تحديدها من خلال اختبار الاستقرار والحل.
A June recall notice provided to the California State Board of Pharmacy stated that testing found dissolution results that failed to meet the applicable acceptance criterion. وقال الإشعار إن المنتج المتأثر قد شحن بين كانون الأول/ديسمبر 2024 وأيار/مايو 2026.
وأضاف آخر إجراء في أيلول/سبتمبر 567 13 زجاجة أخرى من دفعة منفصلة.
ماذا يجب أن يفعل المرضى الآن؟
أي شخص يأخذ الكلورتاليدون يجب أولاً أن يفحص وصفة الوصفة ويقارن المعلومات مع المنتجات المذكّرة
وإذا كانت المعلومات مطابقة - أو إذا لم يتمكن المريض من تحديد ما إذا كان علاجه متأثرا - فإن الخطوة التالية الأكثر أمانا هي الاتصال بالصيدلية أو مقدمي الرعاية الصحية.
وتقول المؤسسة أنه ينبغي للمستهلكين أن يتبعوا التعليمات من الشركة التذكيرية وأن يتشاوروا مع طبيب أو صيدلي عندما يكون لديهم أسئلة عن الدواء المذكّر.
وينبغي للمرضى أيضاً أن يلتمسوا الرعاية الطبية إذا كانوا يعانون من أعراض أو يعتقدون أن أدوية ضغط الدم لا تعمل كما هو متوقع.
والأهم من ذلك، أن التذكير لا ينطبق على كل لوحات الكلورتاليدون التي تباع في الولايات المتحدة. وهو يتعلق بمنتجات ومضارب محددة، مما يجعل أرقام التعريف على الدواء مهمة بوجه خاص.