A blood test designed to detect signals from multiple types of cancer has moved closer to a possible U.S. regulatory decision.
وقد حصل اختبار غليري على موافقة أولية من فريق استشاري لدى إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة، مما يمثل مرحلة هامة في جهود الشركة للحصول على الموافقة الكاملة.
ويهدف الاختبار إلى البحث عن إشارات بيولوجية مرتبطة بالسرطان في دم الشخص. يقول (جرايل) أن الإختبار يمكن أن يحدد الإشارات المرتبطة بأكثر من 50 نوعاً من السرطان ويمكنه أن يساعد على التنبؤ بمكان الإصابة بالسرطان.
تستخدم التكنولوجيا المؤشرات الحيوية والاستخبارات الاصطناعية لتحليل عينات الدم.
The potential attraction of such a test is straightforward: a single blood sample could potentially provide information about several different cancers at the same time.
والكشف المبكر مهم في العناية بالسرطان لأن بعض السرطانات يمكن أن تكون سهلة المعالجة عندما تكتشف قبل انتشارها.
غير أن الاختبار قد أسفر أيضا عن مناقشات هامة بين الباحثين والمنظمين الطبيين.
ومن أكبر الأسئلة ما إذا كان الكشف عن المزيد من السرطانات يؤدي فعلا إلى نتائج أفضل للمرضى. العثور على إشارة السرطان المحتملة هو الخطوة الأولى فقط وقد يحتاج المرضى إلى فحص إضافي وخزعات بيولوجية واختبارات أخرى لتحديد ما إذا كان السرطان موجودا فعلا.
ويمكن أن تؤدي النتائج الإيجابية إلى القلق وتؤدي إلى إجراءات طبية إضافية. ويمكن أيضا أن تكون النتائج السلبية ذات الصلة بالغاز إشكالية إذا كان السرطان موجودا ولكن الاختبار لا يكشفه.
وقد أسفرت الدراسات السابقة لفحوص الكشف عن السرطانات المتعددة عن نتائج مختلطة، ويواصل الباحثون التحقيق في مدى فعالية هذه التكنولوجيات في الكشف عن السرطان في المراحل الأولى.
وتوصية الفريق الاستشاري التابع للهيئة ليست هي نفس الموافقة النهائية. وتنظر الهيئة في المشورة المقدمة من خبرائها الخارجيين ولكنها غير ملزمة قانوناً باتباع توصية الفريق.
وإذا حصل الاختبار على الموافقة، فمن المرجح أن تزداد أهمية المسائل المتعلقة بالحصول على الخدمات والتكاليف.
فاليري متاح حاليا كاختبار متطور في المختبرات في الولايات المتحدة، ولكنه لم يحصل على موافقة كاملة من المؤسسة. ولذلك ظلت تغطية التأمين محدودة.
ويمكن أن تؤثر التغطية التأمينية الواسعة تأثيراً كبيراً على مدى استخدام الاختبار على نطاق واسع. ويمكن للتغطية الطبية أن تؤثر أيضا على التبني في صفوف الأمريكيين المسنين، رغم أن قرارات التغطية تنطوي على عمليات منفصلة.
ويجادل مؤيدو اختبارات الدم المتعددة السرطانات بأن التكنولوجيا يمكن أن تكمل في نهاية المطاف أساليب الفرز القائمة ويمكن أن تحدد السرطانات التي يكون الفحص الروتيني محدوداً حالياً.
وفي الوقت نفسه، شدد رجال الدين والباحثون على الحاجة إلى أدلة تبين أن هذه الاختبارات تقلل من الوفيات أو تحسن من النتائج الهامة للمرضى، بدلا من مجرد اكتشاف المزيد من الشذوذ.
ومن ثم، فإن تطوير نظام غاليري يمثل لحظة رئيسية في المجال الأوسع لفحص السرطان، ولكنه لا يعني أن اختبارات الدم يمكن أن تحل في الوقت الراهن محل أساليب الفحص المقررة.
ولا يزال الخبراء يشددون على أنه ينبغي للناس أن يتبعوا برامج الفحص الموصى بها التي تناسب أعمارهم وظروفهم الفردية.
وسيوفر القرار النهائي للهيئة خطوة هامة أخرى في تحديد الكيفية التي يمكن بها لاختبارات الدم المتعددة السرطانات أن تلائم الرعاية الصحية الحديثة.